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光明日?qǐng)?bào)北京6月1日電(記者楊舒)為進(jìn)一步提高我國(guó)人類遺傳資源管理規(guī)范化水平,科技部于1日印發(fā)《人類遺傳資源管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》(以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》),并于今年7月1日正式施行?!都?xì)則》推動(dòng)建立一體化的人類遺傳資源監(jiān)督管理機(jī)制,深化“放管服”改革,強(qiáng)化關(guān)鍵環(huán)節(jié)管控,在堅(jiān)決維護(hù)國(guó)家生物安全的前提下,該管的堅(jiān)決管住、該放的切實(shí)放開。
人類遺傳資源具體包括人類遺傳資源材料和人類遺傳資源信息。人類遺傳資源材料指含有人體基因組、基因等遺傳物質(zhì)的器官、組織、細(xì)胞等遺傳材料。人類遺傳資源信息指利用人類遺傳資源材料產(chǎn)生的數(shù)據(jù)等信息資料。這些資源是開展生命科學(xué)研究的重要物質(zhì)和信息基礎(chǔ),已成為公眾健康和生命安全的戰(zhàn)略性、公益性、基礎(chǔ)性資源。
《細(xì)則》明確了中央和地方在人類遺傳資源管理方面的職責(zé),科技部負(fù)責(zé)全國(guó)人類遺傳資源調(diào)查、行政許可、監(jiān)督檢查、行政處罰等管理工作,各省、自治區(qū)、直轄市科學(xué)技術(shù)廳(委、局)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科學(xué)技術(shù)局負(fù)責(zé)各自區(qū)域的人類遺傳資源管理工作。
《細(xì)則》規(guī)定,采集、保藏、利用、對(duì)外提供我國(guó)人類遺傳資源,應(yīng)當(dāng)符合倫理原則,通過已在有關(guān)管理部門備案的倫理(審查)委員會(huì)的倫理審查,開展倫理審查應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定。應(yīng)當(dāng)尊重和保障人類遺傳資源提供者的隱私權(quán)和個(gè)人信息等權(quán)益,按規(guī)定獲取書面知情同意,確保人類遺傳資源提供者的合法權(quán)益不受侵害。同時(shí),應(yīng)當(dāng)遵守科技活動(dòng)的相關(guān)要求及技術(shù)規(guī)范,包括但不限于標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等?!都?xì)則》強(qiáng)調(diào),在我國(guó)境內(nèi)采集、保藏我國(guó)人類遺傳資源或者向境外提供我國(guó)人類遺傳資源,必須由我國(guó)科研機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者企業(yè)開展。
《細(xì)則》指出,全國(guó)人類遺傳資源調(diào)查每五年開展一次,必要時(shí)可以根據(jù)實(shí)際需要開展??萍疾吭谌珖?guó)人類遺傳資源調(diào)查等工作基礎(chǔ)上,組織開展重要遺傳家系和特定地區(qū)人類遺傳資源研究,逐步建立我國(guó)重要遺傳家系和特定地區(qū)人類遺傳資源清單目錄,并適時(shí)修訂完善。
《光明日?qǐng)?bào)》( 2023年06月02日?08版)
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