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6月30日，由國藥集團(tuán)中國生物所屬中國生物研究院和蘭州生物制品研究所聯(lián)合研制的重組諾如病毒雙價疫苗Ⅲ期臨床試驗項目正式在河北井陘縣啟動入組工作，目前已完成首批受試者知情同意、入組接種等各項工作。這也標(biāo)志著全球首個諾如病毒疫苗Ⅲ期臨床試驗第一針順利接種。

中國生物重組諾如病毒雙價疫苗于2019年獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗許可，該品種在國內(nèi)外均無上市產(chǎn)品，為國內(nèi)第一個獲批臨床研究的疫苗。目前，已完成的Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗結(jié)果顯示，其具有良好的安全性和免疫原性。

6月29日，中國生物重組諾如病毒雙價疫苗Ⅲ期臨床試驗在河北井陘現(xiàn)場召開啟動暨研究者培訓(xùn)會。正式啟動重組諾如病毒雙價疫苗Ⅲ期臨床試驗工作，并對研究者就藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、臨床試驗方案、流程演練進(jìn)行全面培訓(xùn)，為實施入組做好準(zhǔn)備。

中國生物首席科學(xué)家、蘭州生物制品研究所所長鄒勇，河北省疾控中心疫苗臨床研究所、中國生物研究院、蘭州生物制品研究所與井陘縣疾控中心、縣醫(yī)院等有關(guān)研究人員參加會議。

下一步，中國生物將積極深入高效推進(jìn)各臨床現(xiàn)場的試驗工作，為疫苗早日注冊上市奠定基礎(chǔ)，為守護(hù)人民生命健康貢獻(xiàn)更多力量。

諾如病毒是什么？

諾如病毒（Norovirus，NV），屬于杯狀病毒科，是引起急性胃腸炎常見的病原體之一。諾如病毒具有感染劑量低、排毒時間長、外環(huán)境抵抗力強(qiáng)等特點，容易在學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)等相對封閉環(huán)境引起胃腸炎暴發(fā)。諾如病毒為RNA病毒，極容易發(fā)生變異，每隔幾年就有新的變異株出現(xiàn)，引起全球或區(qū)域性暴發(fā)流行。所有年齡段的人群對諾如病毒普遍易感，兒童、老年人及免疫缺陷者屬高危人群。主要癥狀為惡心、嘔吐、胃痛、腹痛、腹瀉等，癥狀持續(xù)時間平均為2-3天。

目前，應(yīng)對諾如病毒尚無針對性的疫苗和特效藥上市，治療主要以對癥或支持治療為主。

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