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智通財經APP訊，四環(huán)醫(yī)藥(00460)發(fā)布公告，集團旗下非全資附屬公司惠升生物制藥股份有限公司(惠升生物)研發(fā)的周圍神經病變藥物甲鈷胺片(規(guī)格：0.5毫克)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)頒發(fā)的藥品注冊批件，視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。甲鈷胺片是惠升生物首個獲批上市的藥物，同時，也是惠升生物首個獲批上市的抗糖尿病并發(fā)癥藥物，標志著惠升生物的抗糖尿病并發(fā)癥藥物將從研發(fā)步入商業(yè)化發(fā)展的新里程。

甲鈷胺是一種內源性輔酶B12，可以不經過肝臟代謝，也不需要進行生物轉化，可直接發(fā)揮活性作用，臨床上常用于各類周圍神經病的治療，如神經痛、面癱、神經炎、神經障礙等，也可用于治療糖尿病周圍神經病變(DiabeticPeripheralNeuropathy，DPN)，《糖尿病周圍神經病診斷和治療共識》推薦甲鈷胺用于治療DPN神經營養(yǎng)修復。

糖尿病周圍神經病變在糖尿病患者中發(fā)病率高達60%以上，屬于一種常見的糖尿病慢性并發(fā)癥，據IDF最新報告，中國2021年約1.4億糖尿病患者，據此計算，我國約有8400萬糖尿病周圍神經病變患者。甲鈷胺片屬于國家醫(yī)保乙類品種(2022版)。根據IMS數據顯示，甲鈷胺片2022年國內樣品醫(yī)院采購金額超人民幣十億元，隨著糖尿病治療市場的增長，甲鈷胺有望進一步放量。

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