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    疫苗管理法草案三審:違法懲處更嚴(yán)
    2019-06-25 14:14:22 來源:澎湃新聞 編輯:

    6月25日,疫苗管理法(草案)提交十三屆全國人大常委會(huì)第十一次會(huì)議三審。作為我國第一部疫苗管理法,該草案的審定受到業(yè)界關(guān)注。

    據(jù)《人民日報(bào)》報(bào)道,《疫苗管理法(草案)》擬進(jìn)一步完善法律責(zé)任,加大對疫苗違法行為的懲處力度,增加行政拘留規(guī)定。針對預(yù)防接種異常反應(yīng),草案還將進(jìn)一步明確補(bǔ)償制度,對異常反應(yīng)補(bǔ)償范圍實(shí)行目錄管理。

    違法懲處更嚴(yán)

    在長生長春疫苗案發(fā)生以后,如何對疫苗造假和生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為進(jìn)行懲處是行業(yè)內(nèi)外關(guān)注的一大問題。

    此前公布的草案二審稿規(guī)定,生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的,由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)、銷售的疫苗,以及用于違法生產(chǎn)疫苗的原輔材料、包裝材料、設(shè)備等物品,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷藥品注冊證書直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證,并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額15倍以上30倍以下的罰款;貨值金額不足50萬元的,并處200萬元以上1500萬元以下的罰款;貨值金額50萬元以上不足100萬元的,并處500萬元以上3000萬元以下的罰款。

    對此,有些常委會(huì)組成人員和社會(huì)公眾建議,進(jìn)一步完善法律責(zé)任,加大對疫苗違法行為的懲處力度,提高罰款額度,增加處罰種類,同時(shí)補(bǔ)充規(guī)定一些違法行為的法律責(zé)任。

    因此,全國人大憲法和法律委員會(huì)建議作以下修改:

    一是明確違反本法規(guī)定,構(gòu)成犯罪的,依法從重追究刑事責(zé)任。

    二是對生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥、劣藥等違法行為,加大對責(zé)任單位及責(zé)任人員的罰款處罰力度。

    三是對有嚴(yán)重違法行為的責(zé)任人員,增加規(guī)定行政拘留。

    四是對上市許可持有人委托生產(chǎn)疫苗未經(jīng)批準(zhǔn)或者未按照規(guī)定建立疫苗電子追溯系統(tǒng)、收集跟蹤分析疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位未按照規(guī)定提供追溯信息,監(jiān)護(hù)人未依法保證適齡兒童按時(shí)接種免疫規(guī)劃疫苗等違法行為,增加規(guī)定相應(yīng)的法律責(zé)任。

    異常反應(yīng)補(bǔ)償范圍更大

    為了進(jìn)一步保障疫苗接種者的權(quán)益,草案提出,要對疫苗接種后的出現(xiàn)異常反應(yīng)的接種者進(jìn)行補(bǔ)償。不過,此前有常委會(huì)組成人員、部門、地方和社會(huì)公眾還提出,預(yù)防接種異常反應(yīng)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)過于嚴(yán)格、補(bǔ)償范圍過于狹窄,建議擴(kuò)大補(bǔ)償范圍,預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度應(yīng)進(jìn)一步明確補(bǔ)償范圍、補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn),保障補(bǔ)償費(fèi)用。

    經(jīng)研究,全國人大憲法和法律委員會(huì)建議作以下修改:一是增加規(guī)定,預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償應(yīng)當(dāng)及時(shí)、便民、合理。二是增加規(guī)定,補(bǔ)償范圍實(shí)行目錄管理,并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。三是明確由國務(wù)院規(guī)定補(bǔ)償目錄范圍、標(biāo)準(zhǔn)、程序,省、自治區(qū)、直轄市制定具體實(shí)施辦法。四是明確接種免疫規(guī)劃疫苗所需的補(bǔ)償費(fèi)用,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財(cái)政部門在預(yù)防接種經(jīng)費(fèi)中安排。

    應(yīng)急保障更快

    在草案審定的過程中,有些常委會(huì)組成人員提出,草案在突出對疫苗全過程、全鏈條監(jiān)管的同時(shí),對疫苗研制和創(chuàng)新的激勵(lì)和支持不夠,不利于發(fā)揮疫苗在預(yù)防、控制疾病特別是傳染病發(fā)生、流行中的重要作用,建議予以充實(shí)。

    草案指出,在傳染病暴發(fā)、流行時(shí),政府及有關(guān)部門、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、運(yùn)輸單位等應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的應(yīng)急保障措施。

    據(jù)此,全國人大憲法和法律委員會(huì)建議增加條規(guī)定:“傳染病暴發(fā)、流行時(shí),有關(guān)疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)及時(shí)生產(chǎn)、供應(yīng)預(yù)防、控制傳染病的疫苗。交通運(yùn)輸單位應(yīng)當(dāng)優(yōu)先運(yùn)輸預(yù)防、控制傳染病的疫苗??h級(jí)以上人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)做好組織協(xié)調(diào)和保障工作。”

    關(guān)鍵詞: 疫苗管理法

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