中新網(wǎng)廣州10月9日電 (記者 許青青)廣東省人民政府新聞辦公室9日舉行《關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動(dòng)方案》(下稱《方案》)新聞發(fā)布會(huì)。該《方案》圍繞創(chuàng)新機(jī)制、提升產(chǎn)品、集聚產(chǎn)業(yè)、營造環(huán)境等提出38項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)和舉措，力爭到2027年廣東省生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模超萬億元，規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模超5000億元。

《方案》提出，將對(duì)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)進(jìn)行全產(chǎn)業(yè)鏈支持。支持創(chuàng)新藥械研發(fā)應(yīng)用，加大對(duì)生物藥、化學(xué)藥(含仿制藥)、中醫(yī)藥、醫(yī)療器械和裝備產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等各細(xì)分領(lǐng)域的支持，謀劃發(fā)展基因技術(shù)、細(xì)胞治療、AI+生物醫(yī)藥、合成生物學(xué)、腦科學(xué)與類腦研究等新領(lǐng)域新賽道，發(fā)展化學(xué)藥及中間體、天然藥物、中草藥功能組分、藥用輔料等生物制造模式。

廣東省中醫(yī)藥基礎(chǔ)較好，優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑數(shù)量多、應(yīng)用廣泛。《方案》提出，全面優(yōu)化廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)與備案，要求審批時(shí)限比法定時(shí)限平均提速50%。推動(dòng)3年以上應(yīng)用歷史的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可調(diào)劑使用。試點(diǎn)開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑省內(nèi)統(tǒng)一生產(chǎn)、質(zhì)控、配送。建立“嶺南名方”品種庫，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向新藥轉(zhuǎn)化。聯(lián)合港澳共同制定中藥灣區(qū)標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械和裝備產(chǎn)業(yè)擴(kuò)大規(guī)模優(yōu)勢，推動(dòng)智能化高端化康復(fù)照護(hù)器械研發(fā)產(chǎn)業(yè)化。

在解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展卡點(diǎn)堵點(diǎn)方面，《方案》也提出了針對(duì)性的解決辦法。如，對(duì)創(chuàng)新藥械等重點(diǎn)產(chǎn)品建立提前介入機(jī)制和特別審查程序；全面提速醫(yī)療器械產(chǎn)品審評(píng)審批，將第二類醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)時(shí)限比法定時(shí)限平均壓縮50%；對(duì)創(chuàng)新藥械開辟掛網(wǎng)快速通道，自申報(bào)資料通過后15個(gè)工作日內(nèi)完成掛網(wǎng)采購。針對(duì)生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)、化學(xué)原料藥和中藥材等方面短板，引進(jìn)培育一批CRO(合同研發(fā)組織)、CMO(合同生產(chǎn)組織)、中試平臺(tái)等服務(wù)平臺(tái)，規(guī)劃建設(shè)化學(xué)原料藥集中生產(chǎn)基地，培育中藥材規(guī)范化、規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化種植養(yǎng)殖基地等。

在優(yōu)化體制機(jī)制方面，《方案》提出聚焦省級(jí)權(quán)限優(yōu)化各項(xiàng)服務(wù)，包括將公立醫(yī)院建設(shè)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)“支持創(chuàng)新藥械開展臨床試驗(yàn)情況”納入公立醫(yī)院績效考核；推動(dòng)省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理審查結(jié)果互認(rèn)；將符合條件的中藥飲片納入廣東省醫(yī)?；鹬Ц斗秶取４送?，運(yùn)用“港澳藥械通”政策，加快擴(kuò)大指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)和產(chǎn)品范圍，支持大灣區(qū)內(nèi)地九市對(duì)接港澳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。探索在河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)深圳園區(qū)設(shè)立國家生物醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營機(jī)構(gòu)等。

據(jù)悉，2018年以來，廣東生物醫(yī)藥規(guī)上工業(yè)企業(yè)營業(yè)收入年均復(fù)合增速超過10%。2023年，廣東省生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群實(shí)現(xiàn)營收6638億元，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模連續(xù)多年穩(wěn)居全國第1；擁有廣州國際生物島、深圳坪山國家生物產(chǎn)業(yè)基地、中山健康科技產(chǎn)業(yè)基地等一批具備較強(qiáng)競爭實(shí)力的產(chǎn)業(yè)集聚地?；驕y序儀(全國占比超四成)、呼吸機(jī)(全國占比超五成)等產(chǎn)品產(chǎn)量位居全國第一。(完)

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