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    全球時訊:星昊醫(yī)藥(430017)北交所新股申購報告:醫(yī)藥創(chuàng)新“小巨人” 核心技術CMC/CMO一體化
    2023-05-16 20:28:05 來源:開源證券股份有限公司 編輯:


    【資料圖】

    行業(yè)現(xiàn)狀:醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)專業(yè)化分工趨勢,CMC/CMO 尚未形成龍頭企業(yè)醫(yī)藥行業(yè)屬于技術密集型、資金密集型產業(yè),其產品的生產經營具有高技術、高收益、高風險的特點。我國醫(yī)藥產業(yè)正處于仿制藥為主到創(chuàng)新藥為主的戰(zhàn)略轉型時期,MAH 等政策促進醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)化分工,直接利好CMC/CMO 產業(yè)發(fā)展。

    現(xiàn)階段國內市場在CMC/CMO 領域集中度低,尚未形成行業(yè)龍頭企業(yè)。近十年來,我國CMO 行業(yè)快速成長,在全球市場終端占比不斷提高。根據(jù)招股說明書披露,F(xiàn)rost & Sullivan 預測我國2024 年CMO 行業(yè)市場規(guī)模約105 億美元。星昊醫(yī)藥的主要產品市場中,神經系統(tǒng)用藥市場規(guī)模逐漸趨于穩(wěn)定,消化系統(tǒng)及代謝用藥、抗腫瘤藥及免疫調節(jié)劑和抗流感病毒用藥需求呈現(xiàn)上升態(tài)勢。整體上相關行業(yè)壁壘由核心技術要求高,業(yè)務資質管理嚴格,銷售渠道需積累三個方面構成,具有行業(yè)分工細化加強,小型藥物科技公司興起的發(fā)展趨勢。

    公司情況:專注新藥和仿制藥研究與商業(yè)化,注重CMC/CMO 業(yè)務發(fā)展星昊醫(yī)藥成立于2000 年,發(fā)展過程中經歷了兩次轉型,由初創(chuàng)的技術提供商轉變?yōu)樗幤诽峁┥?,再轉型為藥品創(chuàng)制的平臺服務商。如今,星昊醫(yī)藥專注新藥和仿制藥的研究與商業(yè)化,聚焦于自身核心技術產業(yè)化的CMC/ CMO 一體化服務,2021 年的項目收入增長率為43.98%。近三年來,星昊醫(yī)藥營收增長至6 億元左右,銷售收入的主力產品是復方消化酶膠囊和吡拉西坦注射劑,合并占比超60%。

    胞磷膽堿鈉注射液和醋酸奧曲肽注射劑提供高毛利率,約95%。研發(fā)費用逐年上升,2022 年研發(fā)費用率為8.72%。

    亮點探討:專精特新“小巨人”,CMC/CMO 業(yè)務具有先發(fā)優(yōu)勢作為CMC/CMO 領域較早進入的平臺型公司,星昊醫(yī)藥具有一定先發(fā)優(yōu)勢。在藥品研發(fā)領域,星昊醫(yī)藥擁有32 項發(fā)明專利,4 項核心技術,擁有可比公司中最多的藥品批件數(shù)量,研發(fā)技術優(yōu)勢顯著。本次募集資金擬用于建設創(chuàng)新藥物產業(yè)化共享平臺二期的一條口崩片生產線,以及三期的長效/超長效緩釋制劑生產線和口崩制劑新產品研發(fā)項目。

    可比公司2022 年PE 均值31.13X

    星昊醫(yī)藥近年研發(fā)屬性突出,多種創(chuàng)新藥在等待審批, CMC/CMO 業(yè)務前景廣闊。隨著募投項目順利推進,星昊醫(yī)藥或有望在口崩制劑等新藥研發(fā)和CMC/CMO 服務平臺建設方面構筑更深的技術壁壘。選取圣諾生物、南新制藥、苑東生物、匯宇制藥作為估值對比標的,2022 年可比公司PE 平均值為31.13X。

    風險提示:藥品研發(fā)風險、藥品降價的風險、帶量采購和一致性評價風險

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