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□?本報記者 龐雪 實習記者 殷芝

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于廣州市西美生物科技有限公司等企業(yè)飛行檢查結果的通告》（以下簡稱《通告》）?！锻ǜ妗凤@示，近期，國家藥監(jiān)局組織對廣州市西美生物科技有限公司（以下簡稱西美生物）等3家化妝品生產企業(yè)進行了飛行檢查，經(jīng)國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心檢查，上述3家企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產質量管理規(guī)范》等有關規(guī)定。

根據(jù)《通告》，西美生物在機構與人員方面存在質量安全負責人不熟悉化妝品相關法規(guī)等問題；在質量保證與控制方面存在物料出入庫臺賬未與產品生產批號相關聯(lián)，未按規(guī)定執(zhí)行追溯管理制度等問題；在物料與產品管理方面存在未按規(guī)定貯存原料，未按規(guī)定執(zhí)行物料放行管理制度等問題；在生產過程管理方面存在部分產品未按照備案資料載明的配方生產，部分原料無標識不可追溯等問題。對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項目和問題，廣東省藥監(jiān)局已責令企業(yè)暫停生產、經(jīng)營并進行整改。

值得注意的是，3月10日，云南省藥監(jiān)局發(fā)布的一則行政處罰決定書顯示，云南清茹生物科技有限公司委托西美生物生產的“妮予兒凈膚清顏祛痘霜”（生產批號：2021/11/07，生產日期2021年11月7日，規(guī)格35g）檢出4255.19μg/g甲硝唑、5μg/g林可霉素、6421μg/g克林霉素。

據(jù)了解，甲硝唑、林可霉素、克林霉素屬于抗菌藥，若人體長期接觸含抗菌藥的化妝品，容易引發(fā)接觸性皮炎、抗菌藥過敏等情況?！痘瘖y品安全技術規(guī)范（2015年版）》規(guī)定，化妝品中禁止添加上述成分。

針對上述情況，記者致電西美生物。該企業(yè)負責人表示，此次飛檢中發(fā)現(xiàn)的問題和缺陷主要是質量安全負責人對化妝品相關法規(guī)文件缺乏學習導致的。目前，企業(yè)正在對化妝品生產質量管理體系進行整改和完善，并對企業(yè)質量安全負責人進行了化妝品法規(guī)知識培訓。

中國健康傳媒集團輿情監(jiān)測系統(tǒng)顯示，西美生物成立于2015年，經(jīng)營范圍包括品牌管理、包裝服務、化妝品批發(fā)、化妝品零售、生物化工產品技術研發(fā)、互聯(lián)網(wǎng)銷售等。

根據(jù)《通告》，上述企業(yè)已對存在的問題予以確認；國家藥監(jiān)局已要求廣東省藥監(jiān)局責令企業(yè)暫停生產、經(jīng)營并進行整改，同時對其立案調查。

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