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  • 明星抗癌藥在美銷量翻番,百濟神州上半年減虧超14億,PD-1正沖刺美國FDA
    2023-08-03 22:57:16 來源:時代財經(jīng) 編輯:

    本文來源:時代財經(jīng) 作者:張羽岐

    圖片來源:圖蟲創(chuàng)意

    今年上半年,創(chuàng)新藥“一哥”百濟神州(688235.SH;06160.HK;BGEN.US)虧損同比收窄。8月2日晚間,百濟神州公布了2023年第二季度美股業(yè)績報告及A股半年度業(yè)績快報,今年上半年內(nèi),公司實現(xiàn)營收72.51億元,同比增長72.2%;產(chǎn)品收入66.96億元,同比增長82.2%。


    (資料圖片僅供參考)

    不過,百濟神州仍未實現(xiàn)盈利。今年上半年,公司的凈利潤為虧損52.19億元,這一數(shù)字在2022年同期為虧損66.64億元,同比減虧超14億元。

    百濟神州在財報中表示,2023年半年度營業(yè)利潤、利潤總額、歸屬于母公司所有者的凈利潤較上年同期相比虧損減少,主要系本期產(chǎn)品收入增長超過了經(jīng)營費用增長。而產(chǎn)品收入的增加主要得益于自主研發(fā)產(chǎn)品BTK抑制劑澤布替尼(商品名:百悅澤)和PD-1抑制劑替雷利珠單抗(商品名:百澤安),以及安進授權(quán)產(chǎn)品的銷售增長。

    截至目前,百濟神州已經(jīng)上市的自研產(chǎn)品共有三款,包括澤布替尼、替雷利珠單抗,以及新一代PARP抑制劑帕米帕利膠囊(商品名:百匯澤)。其中,澤布替尼和替雷利珠單抗是其銷售主力。

    財報顯示,2023年上半年,澤布替尼全球銷售額總計為36.12億元,2022年同期全球銷售額總計為15.14億元。分具體市場來看,在美國,該款藥物于報告期內(nèi)實現(xiàn)銷售額大漲,總計為25.19億元,同比2022年的10.15億元增長約148.18%;在中國,澤布替尼2023年上半年則實現(xiàn)銷售額總計6.69億元,這一數(shù)字在2022年同期為4.55億元,同比增長約為47.03%。

    目前,澤布替尼已在美國、中國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞等全球超過65個市場獲批,且適應癥正在不斷地擴圍,適應癥包括慢性淋巴細胞白血?。–LL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)成人患者等。

    另一銷售大單品替雷利珠單抗于2019年年底在中國獲批,目前已有11項適應癥獲國家藥監(jiān)局批準,共有9項適應證被納入國家醫(yī)保目錄。

    財報顯示,2023年上半年,替雷利珠單抗在中國的銷售額總計為18.36億元,相比2022年同期的12.51億元增長超過45%。

    “替雷利珠單抗注射液市場滲透率和市場份額的提升系新適應癥納入醫(yī)保所帶來的新增患者需求、銷售團隊效率的進一步提升以及藥品進院數(shù)量的增加。”百濟神州在財報中解釋稱。

    百濟神州也在加快替雷利珠單抗“出?!钡牟椒?。

    在今年7月18日的投資者研發(fā)日發(fā)布會上,百濟神州表示,“美國FDA已完成對其PD-1抑制劑替雷利珠單抗的現(xiàn)場核查?!?/p>

    7月21日,百濟神州也在其官方微信公眾號表示,替雷利珠單抗注射液已經(jīng)在歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)獲得上市許可的積極意見,“建議批準替雷利珠單抗單藥用于治療既往接受過含鉑化療的不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)成人患者”。

    除上述自研產(chǎn)品以外,商業(yè)化引進也是百濟神州的營收主力之一。官網(wǎng)顯示,百濟神州目前擁有來那度胺膠囊(商品名:瑞復美)、注射用阿扎胞苷(商品名:維達莎)、地舒單抗注射液(商品名:安加維)等多款合作引進產(chǎn)品。

    這一點在百濟神州的銷售費用中有所體現(xiàn)。

    財報數(shù)據(jù)顯示,百濟神州在銷售成本-產(chǎn)品、銷售及管理費用上有所增加,上半年其銷售成本-產(chǎn)品開支為1.78億美元(折合人民幣約12.79億元),而銷售及管理費用開支為7.24億美元(折合人民幣約51.93億元),同比增加15.65%。

    百濟神州在財報中解釋稱,上述銷售成本-產(chǎn)品、銷售及管理費用上有所增加與安進合作商業(yè)化引進的產(chǎn)品有關(guān)。

    2019年,百濟神州以不超過12.5億美元的總價獲得安進三個已上市產(chǎn)品的中國區(qū)權(quán)益,20個腫瘤開發(fā)管線的中國區(qū)權(quán)益,股權(quán)上安進則將購入價值約27億美元的百濟神州普通股,并在百濟神州董事會獲得一個席位。合作協(xié)議中也表示,百濟神州將在中國對安進公司的產(chǎn)品安加維(XGEVA)、KYPROLIS以及BLINCYTO進行五年或七年的商業(yè)化經(jīng)營,期間雙方將平分利潤或虧損。

    研發(fā)費用方面,百濟神州也持續(xù)高投入。財報數(shù)據(jù)顯示,今年上半年,公司的研發(fā)費用開支為8.31億美元(折合人民幣約59.7億元),同比增加8.2%。

    目前,百濟神州還有多款自研產(chǎn)品和外部合作臨床管線正在進展,包括澤布替尼、替雷利珠單抗的其他適應癥拓展等。

    不過,上述業(yè)績并未給百濟神州的股價帶來提振效應。8月3日,百濟神州A股報收122.69元/股,跌1.45%;港股報收118.50港元/股,跌3.34%。

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