21世紀經(jīng)濟報道記者季媛媛 上海報道 隨著新冠需求退潮，全球醫(yī)藥市場進入新的發(fā)展周期，在多重壓力下2023年上半年跨國藥企有關(guān)剝離、重組、裁員的消息不斷，但這絲毫不影響他們的業(yè)績表現(xiàn)。

近期，跨國藥企密集發(fā)布2023上半年財報，從各家已披露的業(yè)績數(shù)據(jù)不難看出，和疫情前相比，各家臨床和藥物上市的節(jié)奏正在逐步恢復，業(yè)績下滑幅度在收窄，重磅藥物依舊增長強勁。但新冠概念產(chǎn)品業(yè)績下滑明顯，這也直接拖累了不少跨國藥企整體營收增長步伐。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士對21世紀經(jīng)濟報道記者分析認為，醫(yī)藥行業(yè)目前面臨的同質(zhì)化競爭問題，任何經(jīng)濟體、任何產(chǎn)業(yè)發(fā)展到景氣周期都會出現(xiàn)凈利潤下滑的情況，基于此, 全球制藥格局正在重塑。

(資料圖)

而除了全球市場，跨國藥企市場布局似乎也陷入了瓶頸期。當前，在原研藥專利期不斷到來的情況下，跨國藥企能否守住“利潤高地”，改變傳統(tǒng)營銷模式？在新冠概念市場消退后，全球醫(yī)療健康領(lǐng)域下一個需求熱點在哪？制藥企業(yè)如何挖掘新的市場增長點行穩(wěn)致遠？

“疫”后尋最佳增長點

從各家企業(yè)發(fā)布的數(shù)據(jù)可以看出，新冠口服藥市場已經(jīng)從前兩年的“狂飆”轉(zhuǎn)向“疲軟”。

輝瑞財報顯示，上半年總收入310億美元，同比降低42%。其中第二季度收入為127億美元，同比降低54%。業(yè)績下滑的主要原因是新冠口服藥Paxlovid和新冠疫苗Comirnaty的需求下降。

報告期內(nèi)，輝瑞新冠疫苗及口服藥產(chǎn)品貢獻了約16億美元的收入。新冠疫苗Comirnaty收入14.88億美元，同比下降83%；新冠口服藥Paxlovid收入1.43億美元，同比下降98%。

此前，在談及對2023年的業(yè)績預期，輝瑞方面曾表示，預計2023年新冠病毒疫苗收入約為135億美元，Paxlovid收入約為80億美元。由于市場對P藥和新冠疫苗的需求下降，輝瑞預測2023全年營收區(qū)間為670億美元至710億美元之間，與2022年相比，將大幅下降29%至33%，也將低于市場預期的717.5億美元。

新冠概念產(chǎn)品需求下降拖累業(yè)績的情況也并非輝瑞一家。默沙東新冠藥物Lagevrio的收入也大幅減少87%，最終上半年實現(xiàn)總營收295.22億美元，同比下降3%。

對此現(xiàn)狀，上述分析師對21世紀經(jīng)濟報道分析指出，新冠病毒的感染死亡率已經(jīng)跟感冒差不多了，常識里，一般不會有人用口服藥來預防感冒的死亡。面對日益嚴峻的競爭格局和有限的盈利空間，對于入局不久的藥企來說，很可能需要重新評估風險獲益比。有時候，及時止損也是一種明智選擇。

如此，對于輝瑞及默沙東而言，急需尋找新冠產(chǎn)品后的下一個增長點。在此方面，默沙東的重磅產(chǎn)品依舊押寶在“K藥”和HPV疫苗上。根據(jù)默沙東財報披露，帕博利珠單抗（Keytruda，業(yè)內(nèi)簡稱“K藥”）和HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9是營收的主要來源，二者合計貢獻164.95億美元，占該部分收入63%。由于早期癌癥治療的滲透以及轉(zhuǎn)移性癌癥的巨大臨床需求，K藥上半年銷售額繼續(xù)創(chuàng)歷史新高，達到120.65億美元，同比增長20%。

此外，根據(jù)艾伯維披露的財報數(shù)據(jù)，上半年修美樂銷售額75.53億美元，同比下滑25.2%，這也使得艾伯維上半年實現(xiàn)總營收260.9億美元，同比下降7.2%。

2022年修美樂艱難守住“藥王”寶座，年銷售額為212億美元（+2.6%），蟬聯(lián)“藥王”第11個年頭。而K藥2022年銷售額則為209億美元（+22%），略遜修美樂。

不過，從去年全年和上半年的業(yè)績增速來看，2023年K藥將超越修美樂鎖定新“藥王”。

對于艾伯維而言，當下需要以尋求下一個“藥王”而展開布局。艾伯維洲際區(qū)域商業(yè)運營部總裁AlbertoColzi此前接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時就表示，過去10多年間，修美樂在整個全球市場獲得了較好的市場表現(xiàn)，未雨綢繆，艾伯維過去幾年一直在多元化布局，找尋修美樂的接棒者，而JAK1抑制劑瑞福(Rinvoq，烏帕替尼）就非常有可能成為下一個接棒修美樂的重磅產(chǎn)品。

“另外，Skyrizi（risankizumab，瑞莎珠單抗）已經(jīng)在全球多個市場獲得很好的發(fā)展，我們也期望該藥能加速在中國獲批克羅恩病適應(yīng)癥，獲得較為可觀的市場表現(xiàn)。此外，在中國，血液腫瘤創(chuàng)新產(chǎn)品唯可來針對多發(fā)性骨髓瘤在未來也具有強大的潛力?！盇lberto說。

根據(jù)艾伯維財報，報告期內(nèi)，Skyrizi和口服Rinvoq也強勢補位，銷售額保持高速增長，其中，Skyrizi實現(xiàn)收入32.43億美元，同比增長48%；Rinvoq實現(xiàn)收入16.04億美元，同比增長51.7%。

重磅產(chǎn)品持續(xù)放量

2023上半年，各家“網(wǎng)紅”產(chǎn)品的表現(xiàn)也不容小覷。

根據(jù)羅氏公布的業(yè)績報告顯示，上半年公司營收297.79億瑞士法郎（約為338.85億美元），同比下降2%；凈利潤為75.63億瑞士法郎（約為86.1億美元），同比下降9%。其中，制藥業(yè)務(wù)收入226.81億瑞士法郎（約為259.09億美元），同比增長8%。具體而言，制藥業(yè)務(wù)板塊，腫瘤領(lǐng)域貢獻了97.75億瑞士法郎（約為111.22億美元）的收入，不過增速放緩；神經(jīng)科學、血友病A、眼科、感染性疾病領(lǐng)域業(yè)務(wù)收入均實現(xiàn)兩位數(shù)增長。

而GSK第二季度實現(xiàn)疫苗銷量20.22億英鎊（約為25.75億美元），同比增長18%。其中，公司核心產(chǎn)品帶狀皰疹疫苗Shingrix銷量高達8.8億英鎊（約為11.21億美元），同比增長20%。不過中國市場，2023年國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗也獲批上市，Shingrix將面臨“價格戰(zhàn)”沖擊。

賽諾菲發(fā)布的上半年業(yè)績報告顯示，公司凈收入201.87億歐元（約為221.55億美元），同比增長4.4%。值得注意的是，公司重磅產(chǎn)品Dupixent實現(xiàn)營收48.78億歐元（約為53.55億美元），同比增長36.7%。根據(jù)公開信息，Dupixent適應(yīng)癥不斷擴展，已獲批特應(yīng)性皮炎、哮喘、慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉、結(jié)節(jié)性癢疹、嗜酸性食管炎5項適應(yīng)癥。此外，Dupixent也在加速推動慢阻肺這一適應(yīng)癥的臨床進展，如若獲批，市場前景可觀。

同樣在加速布局皮膚疾病領(lǐng)域的還有高德美。根據(jù)高德美財報披露，奈莫利珠單抗（nemolizumab）單藥治療達到所有主要終點和關(guān)鍵次要終點，對成人結(jié)節(jié)性癢疹患者的瘙癢、皮損和睡眠障礙都具有顯著改善作用。

2023年上半年，高德美首次實現(xiàn)了20億美元的凈銷售額，并且已達成原計劃在年底前實現(xiàn)的核心EBITDA（息稅攤銷前利潤）的絕大部分（利潤為4.5億美元，利潤率22.5%）。與2022年上半年相比，現(xiàn)金持續(xù)增長10.5%。與2022年全年相比，利潤率增長了150個基點。根據(jù)高德美財報，本輪增長主要由高德美的日常護膚業(yè)務(wù)板塊和皮膚治療業(yè)務(wù)板塊推動，盡管填充劑市場呈疲軟態(tài)勢，且在2022年后新冠疫情時期該產(chǎn)品品類具有強勁回升的高增長基礎(chǔ)，但在肉毒毒素和生物刺激劑高達兩位數(shù)的業(yè)績推動下，注射美學業(yè)務(wù)板塊仍呈持續(xù)增長態(tài)勢。

對于跨國藥企而言，腫瘤是企業(yè)一直瞄準的重點方向。百時美施貴寶（BMS）公布的2023年Q2財報數(shù)據(jù)顯示，公司實現(xiàn)營收112.26億美元，成熟產(chǎn)品收入為86億美元，新上市產(chǎn)品收入約9億美元。其中，公司的2款CAR-T療法Abecma和BreyanziQ2營收合計2.32億美元。Abecma是全球首款靶向BCMA的CAR-T細胞療法，也是FDA批準的第五款CAR-T療法。Breyanzi是全球第四款獲批上市的CAR-T療法，靶向CD19，是BMS在2019年以740億美元收購Celgene時獲得的。

對第一三共而言，“網(wǎng)紅”藥物ADC的成功獲批上市也使得公司獲益較大。2023年第二季度，第一三共總營收3500.8億日元（約為24.5億美元），同比增長25.2%。其中，“明星”產(chǎn)品Enhertu總收入866億日元（6.06億美元），同比增長49.2%。而在2022年，Enhertu的銷售金額達到了12.38億美元，同比增長190%，躍升至全球ADC藥物第三位。

業(yè)內(nèi)人士預計，隨著Enhertu在HER2泛瘤種治療方面取得新的積極臨床數(shù)據(jù)，其成為新一代ADC藥物龍頭或已是大勢所趨。據(jù)Nature Reviews Drug Discovery分析指出，Enhertu在2026年將成為全球最暢銷的ADC藥物，銷售額有望達到62億美元。

分拆、收購、砍管線

除了尋找新的產(chǎn)品管線、推動重磅產(chǎn)品上市之外，對跨國藥企而言，2023年密集裁員、砍管線、停臨床、收購、分拆、剝離也成為企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵詞。

渤健財報顯示，上半年公司實現(xiàn)營收49.19億美元，同比下滑4%，凈利潤為9.81億美元，同比下滑23.2%，研發(fā)投入11.55億美元，同比增長6.9%。截至2023年6月30日，渤健共有現(xiàn)金、現(xiàn)金等價物和有價證券共計72.86億美元，負債總額為62.85億美元，現(xiàn)金凈額為10億美元。

從產(chǎn)品管線來看，目前，渤健市場布局主要放在罕見病和阿爾茨海默病兩大領(lǐng)域。其中，多發(fā)性硬化癥產(chǎn)品銷售額不斷下滑，上半年總收入23.35億美元，同比下滑15%。脊髓性肌萎縮產(chǎn)品表現(xiàn)平平，同比微增1%至4.37億美元。至于阿爾茨海默癥藥物的收益情況，公司并未完整披露，但據(jù)市場估計，相關(guān)產(chǎn)品虧損嚴重。

對此，在發(fā)布財報的同期，渤健就宣布實施“Fit for Growth”計劃，該計劃的目標是在2025年前節(jié)省10億美元運營費用，其中最受關(guān)注的是將裁員約1000人。

同樣在做“減法”的企業(yè)還有諾華。諾華公布的上半年業(yè)績報告顯示，公司創(chuàng)新藥收入上半年凈銷售額為218.13億美元，同比增長8%，主要來自于Entresto（沙庫巴曲纈沙坦鈉），Kesimpta（奧法妥木單抗），Kisqali（瑞波西利）以及Pluvicto等產(chǎn)品強勁增長的推動。Sandoz凈銷售額為47.62億美元，同比增長8%。而在2021年，諾華宣布考慮分拆或出售其仿制藥業(yè)務(wù)部門Sandoz（山德士），專注于創(chuàng)新藥發(fā)展。而此次根據(jù)諾華財報披露，該分拆上市預期今年第四季度完成。

有研究機構(gòu)表示，將山德士出售或分拆，諾華將獲得更高的利潤，并可能產(chǎn)生更高的資本回報。而值得注意的是，2023上半年，諾華還在繼續(xù)“瘦身”，終止NASH療法PLN-1474、鐮狀細胞病藥物OTQ923/HIX763的開發(fā)合作項目；付出3億美元首付款后選擇放棄TIGIT單抗歐司珀利單抗的相關(guān)權(quán)利；GLP-1減重藥物MBL949因為療效欠佳也已經(jīng)停止研發(fā)。與此同時，諾華也在積極尋找外部優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)，選擇押寶腎病領(lǐng)域，以最高35億美元收購生物制藥公司Chinook Therapeutics。而該項交易最重要就是Chinook旗下兩款處于臨床開發(fā)階段的治療罕見嚴重慢性IgA腎病的藥物，此舉帶動了資本對IgA腎病市場的關(guān)注。

對此動作，諾華全球藥品開發(fā)總裁兼首席醫(yī)學官ShreeramAradhye日前在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時表示，諾華在全球包括中國聚焦五大核心治療領(lǐng)域，分別是心血管、免疫、神經(jīng)科學、實體瘤以及血液病，每個治療領(lǐng)域都有在推進中的項目。“除了自身的創(chuàng)新，諾華也一直在積極探索外部的合作機會，包括在看整個醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)中有哪些好的創(chuàng)新產(chǎn)品和治療方法在涌現(xiàn)，尤其是聚焦在諾華最關(guān)注的五大核心治療領(lǐng)域?！?/p>

在分拆不斷時，也有企業(yè)加速收購拓展版圖。根據(jù)阿斯利康財報，上半年公司實現(xiàn)總營收222.95億美元，其中產(chǎn)品收入214.48億美元?？鄢鹿诋a(chǎn)品，上半年收入219.61億美元，同比增長12%。財報披露，公司將進一步布局的新一代療法，包括寡核苷酸類藥物、細胞療法、基因療法和RNA療法等。近日，阿斯利康就宣布于2020年花費390億美元收購的Alexion制藥已與輝瑞達成協(xié)議，以10億美元獲得后者一系列臨床前基因治療項目和創(chuàng)新技術(shù)。

無論是剝離還是并購，各家跨國企業(yè)都在評估現(xiàn)在的研究項目是否是最聚焦的治療領(lǐng)域和最關(guān)注的疾病領(lǐng)域。挖掘市場潛力，尋求更大的市場突破是當前各家在決策布局時的重要落角點和出發(fā)點。

關(guān)鍵詞：