熱門的生長激素市場，向來不缺話題性，也不缺入局的新選手。日前，這一領(lǐng)域又迎來一位強(qiáng)勁的競爭者——科興制藥。

6月27日，科興制藥的生長激素獲批臨床，是一款諾和諾德公司重組人生長激素注射液“諾澤”的生物類似藥。

大家可能會感到疑惑：諾澤是一款短效生長激素，現(xiàn)在大家都在做長效創(chuàng)新劑型，科興這一步棋的妙處在哪呢？

(資料圖片)

如果結(jié)合科興制藥近年來一系列的出海布局來看，答案或許不難尋找。科興制藥布局短效生長激素的目的，在于依靠性價比優(yōu)勢，爭奪全球市場。不管是美國，還是在新興市場，當(dāng)前短效生長激素依然是主流劑型。這也意味著，一款性價比更優(yōu)的生長激素，始終存在著巨量的需求。

科興制藥恰恰看到了這一全球性的機(jī)會，而在其2022年年度報告中披露的最新研發(fā)管線中，除了此次獲批臨床的短效生長激素外，也布局了長效生長激素管線。同時開展生長激素短效和長效的研發(fā)，加之其2022年年底引進(jìn)通化東寶的利拉魯肽，充分體現(xiàn)科興在內(nèi)分泌領(lǐng)域已儲備足夠的“彈藥”，為全力角逐海外市場做足準(zhǔn)備。

這兩年，不少藥企在出海路上受挫，以至于很多人開始懷疑藥企究竟還能不能答好這道必答題。說實(shí)話，我也是有保留意見的。但科興制藥近年來的一系列管線布局操作，讓我眼前一亮。

美國市場：打破豪強(qiáng)壟斷

一款藥物，如何突出重圍？其實(shí)，受到諸多因素影響，包括價格、療效、安全性、依從性等。

也正因此，價格更優(yōu)惠而療效不輸給原研藥的生物類似藥，近年來成為全球藥企的競賽之道。借助生物類似藥，越來越多國內(nèi)藥企也開始瞄準(zhǔn)出海的機(jī)會。

這也是我看好科興制藥生長激素的原因。這款生長激素，未來有可能在美國市場成為“攪局者”。

美國是創(chuàng)新藥天堂，利潤豐厚，生長激素的市場規(guī)模不小。根據(jù)金賽藥業(yè)在調(diào)研時候的說法，這一市場大概在40億美金左右。

你可能會說，現(xiàn)在不是都是長效生長激素了嗎？諾澤生物類似藥還有生存空間？

答案是，當(dāng)然有。

實(shí)際上，因為價格負(fù)擔(dān)問題，美國目前也是以短效生長激素為主。根據(jù)Ascendis制藥2022年年報：

Approximately 68% of commercial patients and approximately 63% of Medicaid patients received daily growth hormone treatment, whereas approximately 32% of commercial patients and approximately 37% of Medicaid patients were untreated.

翻譯過來就是說，約68%的商業(yè)患者和約63%的醫(yī)療補(bǔ)助患者接受了每日生長激素治療，而約32%的商業(yè)患者和約37%的醫(yī)療援患者未接受治療。所以，短效生長激素在美國還是有非常大的市場前景。

更重要的是，美國生長激素市場競爭格局還非常不錯，當(dāng)前主要是被諾和諾德、輝瑞、禮來、山德士、默克和羅氏主導(dǎo)。這些巨頭目標(biāo)一致，價格戰(zhàn)略頗為默契，這使得美國生長激素價格居高不下。

這種情況下，市場和監(jiān)管必然期待著攪局者的早日出現(xiàn)。如果科興制藥能夠抓住機(jī)會，把諾澤生物類似藥打入美國市場，或許會有不菲的收獲。

當(dāng)然，除了美國市場，諾澤生物類似藥在新興市場的機(jī)遇也頗為可觀。

新興國家：藍(lán)海市場卡位戰(zhàn)

蓬勃的經(jīng)濟(jì)增長動力、巨大的市場缺口、不斷優(yōu)化的政策，種種因素疊加，使得新興國家市場已經(jīng)成為國內(nèi)藥企的下一個淘金地。

從市場規(guī)模來看，新興市場的確是片藍(lán)海。以東南亞為例，這里有著龐大的人口，也有著越來越強(qiáng)的支付能力。有數(shù)據(jù)顯示，到2022年，印度尼西亞、馬來西亞、泰國等國將有5000萬人步入中產(chǎn)階級行列。

而東南亞同樣有著“雞娃”傳統(tǒng)，這里正在成為生長激素的掘金之地。如下圖所示，近年來東南亞是全球生長激素需求增速最高的市場之一。

與此同時，新興市場的消費(fèi)能力不容小覷。根據(jù)專注于醫(yī)療保健的市場研究公司insights10的研究報告，作為東盟消費(fèi)需求最大的國家，印度尼西亞潛在生長激素市場需求規(guī)模，達(dá)到了10億美金。

這也正是科興制藥的機(jī)會。

首先，這些國家目前都是短效生長激素為主。因為，諾和諾德的長效生長激素目前只在美國、歐盟和日本獲批上市。

輝瑞和OPKO Health合作的長效生長激素覆蓋范圍更廣，在美國、加拿大、澳大利亞、日本、臺灣、阿拉伯聯(lián)合酋長國和巴西等區(qū)域已經(jīng)上市，但也沒有完成對東南亞等新興國家的覆蓋。

所以，科興制藥的諾澤類似藥十分契合東南亞市場的需求。

其次，這里恰恰是科興制藥的能力圈范圍。因為東盟醫(yī)藥市場，是科興制藥海外最早布局的市場之一，公司已經(jīng)在越南、菲律賓、印尼等市場深耕十余年。

目前，科興制藥的核心策略之一，也是將中國優(yōu)秀的生物類似藥推廣到新興市場，如英夫利西單抗、阿達(dá)木單抗、貝伐珠單抗、曲妥珠單抗等。

而從合作對象來看，科興制藥在海外的能力也受到了國內(nèi)藥企的認(rèn)可。畢竟，科興制藥的曲妥珠單抗引進(jìn)自中國生物制藥的核心企業(yè)正大天晴，得到了大藥廠的背書。

綜合來看，科興制藥的諾澤類似藥雖是一款短效生長激素，但卻有“上可攻歐美發(fā)達(dá)市場、下可打新興市場”的潛力。其通過諾澤類似藥在海外打開市場后，無疑也會為其長效生長激素日后出海做厚鋪墊。

科興制藥的出海野心

在生長激素市場的布局，也讓我進(jìn)一步窺探了科興制藥的出海野心：在代謝疾病領(lǐng)域“做厚”。

在此之前，公司已經(jīng)引進(jìn)了諾和諾德另一款拳頭產(chǎn)品——利拉魯肽的類似藥。而前不久中美華東申報的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請獲得批準(zhǔn)，這對于科興制藥來說是一重大利好，至少在利拉魯肽這款產(chǎn)品上，或許未來還有開辟減肥賽道的可能性。

科興制藥在代謝疾病領(lǐng)域的重大躍進(jìn)，不讓人意外，通過長短效管線的協(xié)同效應(yīng)，會進(jìn)一步形成自身競爭優(yōu)勢，增強(qiáng)出海信心。

實(shí)際上，不僅是在代謝疾病領(lǐng)域，在腫瘤領(lǐng)域，科興制藥的布局也是如此，不斷做深做廣，形成獨(dú)特的競爭力。

此前，公司在乳腺癌領(lǐng)域連續(xù)引進(jìn)了曲妥珠單抗、奈拉替尼兩款HER2 “硬通貨”，目的就在于此。

曲妥珠單抗在HER2陽性乳腺癌、HER2陽性胃癌具有統(tǒng)治性地位。比如，其與各大藥物形成聯(lián)合療法，覆蓋HER2陽性乳腺癌全線治療。

而奈拉替尼作為一款小分子藥物，在手術(shù)后的輔助治療以及針對腦轉(zhuǎn)移的末線患者都有極好的治療效果。

曲妥珠單抗、奈拉替尼可以說是強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，覆蓋HER2乳腺癌患者的全線人群，給患者帶來更好治療效果的同時，構(gòu)建更強(qiáng)的競爭力。

過去，由于出海布局尚在早期，我們并不能窺探科興制藥海外戰(zhàn)略的全貌。如今，當(dāng)科興制藥打造起矩陣式管線，已經(jīng)具備問鼎海外市場的可能性，這也讓我們看到了科興制藥的深謀遠(yuǎn)慮。

我想，這大概就是長期主義吧。2023年，科興制藥還在加大研發(fā)投入，包括干擾素吸入溶液、長效GC、新冠特效藥shen26膠囊等核心管線的臨床均在穩(wěn)步推進(jìn)。

做深做廣，生態(tài)突圍，這是科興制藥出海掘金的硬邏輯。回答好出海這道題后，科興制藥也將持續(xù)突破自身天花板。

本文來源：財經(jīng)報道網(wǎng)

關(guān)鍵詞：