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  • 專治高啟強(qiáng)同款干眼癥,諾華25億美元剝離眼科藥資產(chǎn),國內(nèi)代購超3000元/盒
    2023-07-05 19:55:20 來源:時代財經(jīng) 編輯:

    本文來源:時代財經(jīng) 作者:文若楠


    【資料圖】

    圖片來源:圖蟲創(chuàng)意

    在斥資35億美元的價格收購腎病藥物公司Chinook Therapeutics后,跨國藥企諾華制藥(NVS.US)賣掉了眼科藥資產(chǎn)。

    根據(jù)官網(wǎng)消息,近日,諾華宣布與博士倫(Bausch+Lomb)達(dá)成合作協(xié)議,將已上市的干眼癥藥物Xiidra、慢性眼表疼痛在研藥物SAF312(libvatrep)、AcuStream給藥裝置使用權(quán)利以及處于臨床前開發(fā)階段的第二代TRPV1拮抗劑OJL332等剝離給博士倫,合作總金額為25億美元,包括17.5億美元預(yù)付現(xiàn)金,以及7.5億美元的額外里程碑付款。

    根據(jù)協(xié)議條款,這筆高達(dá)7.5億美元的里程碑式付款與Xiidra、SAF312(libvatrep)和OJL32的預(yù)期未來銷售額相關(guān)。此次交易預(yù)計在2023年下半年完成。

    針對此次轉(zhuǎn)讓Xiidra事由是否與藥物銷售增長不及預(yù)期有關(guān)等問題,時代財經(jīng)以郵件形式向諾華發(fā)送采訪提綱,但截至發(fā)稿,未獲回復(fù)。

    Xiidra收入增速放緩

    Xiidra是一種處方滴眼液,旨在治療干眼病的體征和癥狀,系第一種也是唯一一種被批準(zhǔn)通過抑制疾病引起的炎癥來治療干眼癥體征和癥狀的處方療法,已在美國、加拿大和澳大利亞等多個地區(qū)獲批。

    中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)顯示,2022年,諾華在中國申報的Xiidra臨床試驗申請已經(jīng)獲得默示許可。

    7月5日,時代財經(jīng)從一位海外藥代處了解到,國內(nèi)患者購買一盒Xiidra(產(chǎn)地:美國夏爾,規(guī)格:60個/盒)需支付3982元(不包括運費和服務(wù)費),一個干眼癥患者每月需用兩盒。

    官網(wǎng)顯示,Xiidra系由諾華收購所得。2019年7月,諾華從日本武田制藥手中收購了Xiidra,交易條款包括34億美元的預(yù)付款和高達(dá)19億美元的潛在里程碑付款。

    彼時,諾華表示,“Xiidra在2018年實現(xiàn)了4億美元的收入,具備巨大的潛力……Xiidra將鞏固諾華眼科投資組合和眼科領(lǐng)導(dǎo)地位?!?/p>

    但Xiidra的銷售增長幅度正在放緩。財報數(shù)據(jù)顯示,2020-2022年,Xiidra藥物分別實現(xiàn)營收3.76億美元、4.68億美元、4.87億美元,同比增長幅度分別為96%、24%以及4%。

    實際上,這并非諾華首次剝離眼科藥物資產(chǎn)。2022年年末,眼科制藥公司Harrow Health(HROW.US)宣布,將從諾華獲得5種美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的眼科產(chǎn)品在美國的獨家商業(yè)化權(quán)利。

    根據(jù)2022年年報,目前諾華已獲批的眼科藥物還包括抗VEGF藥物雷珠單抗注射液(商品名:Lucentis/諾適得),以及布西珠單抗Beovu。

    出售眼科藥資產(chǎn)或與諾華的財務(wù)狀況和戰(zhàn)略調(diào)整有關(guān)。財報數(shù)據(jù)顯示,諾華2022年全年營收505.45億美元,同比下滑2.09%,凈利潤69.55億美元,同比下滑71.05%。

    而在2022年9月22日,諾華曾表示,“我們將繼續(xù)改善財務(wù)狀況,到2027年,銷售額復(fù)合年增長率達(dá)4%以上,中長期的主營業(yè)務(wù)利潤率約為40%以上。”

    為了實現(xiàn)這一目標(biāo),諾華將重點投資五個治療領(lǐng)域,即心血管、免疫學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、實體瘤和血液學(xué)。在此次交易公告中,諾華也表示,“這與諾華專注于優(yōu)先治療領(lǐng)域的戰(zhàn)略保持一致。”

    財報數(shù)據(jù)顯示,今年一季度,諾華實現(xiàn)凈銷售額130億美元,同比增長8%;其中創(chuàng)新藥物凈銷售額106億美元,同比增長7%。

    眼科藥物賽道升溫

    根據(jù)《中國干眼專家共識:定義和分類(2020 年)》,干眼是一種多因素引起的慢性眼表疾病,由淚液的質(zhì)、量和動力學(xué)異常導(dǎo)致的淚膜不穩(wěn)定或眼表微環(huán)境失衡,可伴有眼表炎性反應(yīng)、組織損失、神經(jīng)異常,造成眼部多種不適癥狀和/或視功能障礙。

    導(dǎo)致干眼癥的病因多樣,加上近年來電子產(chǎn)品越來越普及,也加劇了干眼癥的“流行”。

    在今年的熱播劇《狂飆》中,高啟強(qiáng)戲稱干眼癥為“絕癥”,引發(fā)全民熱議,“干眼癥”也因此迅速“出圈”。

    在中國,有近3億人受干眼癥困擾。據(jù)《中國干眼專家共識(2020年)》統(tǒng)計,亞洲干眼癥發(fā)病率居全球前列,其中中國發(fā)病率約為21%-30%。以此推算,國內(nèi)干眼癥患者數(shù)量約為2.9億人至4.2億人,平均每5人就有1-2名患者。

    觀研報告網(wǎng)研報則顯示,現(xiàn)階段,我國干眼癥用藥選擇較少,而在患者占比達(dá)50%左右、市場潛力較大的中重度干眼癥領(lǐng)域,我國的療法比較單一,主要以傳統(tǒng)的人工淚液為主。另據(jù)動脈網(wǎng)研報,環(huán)孢素滴眼液是目前治療干眼癥最為有效的藥物,且已經(jīng)成為美國干眼癥領(lǐng)域最為暢銷的藥品。

    廣闊的市場前景下,諸多企業(yè)爭相布局。有受訪的業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,當(dāng)前國內(nèi)的眼科藥研發(fā)熱度頗高,不輸當(dāng)年的腫瘤藥?!埃ㄑ劭扑帲┈F(xiàn)在非常火熱?!币晃簧镝t(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員告訴時代財經(jīng)。

    2020年,興齊眼藥(300573.SZ)的環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)(商品名“茲潤”)獲批上市,是中國首個獲批上市的用于干眼癥的環(huán)孢素眼用制劑。2021年年末,該產(chǎn)品被正式納入國家醫(yī)保目錄。

    興齊眼藥2022年年報顯示,茲潤在當(dāng)年及2021年同期銷售額占興齊眼藥主營業(yè)務(wù)收入10%以上。以興齊眼藥2022年12.50億元的營收計算,茲潤的銷售額已達(dá)億元。

    目前,康哲藥業(yè)(00867.HK)、恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)、和鉑醫(yī)藥(02142.HK)等均在布局環(huán)孢素滴眼液,兆科眼科(06622.HK)則布局了環(huán)孢素A眼凝膠。

    在創(chuàng)新藥方面,今年3月3日,歐康維視生物(01477.HK)在中國啟動公司內(nèi)部研發(fā)的治療干眼癥的I類新藥OT-202(酪氨酸激酶抑制劑)的II期臨床試驗。

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