21世紀經(jīng)濟報道記者朱萍 實習生蘭鑫宇 北京報道“我國應用人工智能等技術提高基層宮頸癌防治能力已進入了關鍵時期,推進‘宮頸癌篩查人+工智能（AI）’可最大程度上減輕病理醫(yī)生的工作負擔,避免陽性漏診,為改變我國醫(yī)療病理資源分布不足和不均衡的狀況做出貢獻?！苯?，在一場學術探討會上，北京協(xié)和醫(yī)學院群醫(yī)學及公共衛(wèi)生學院副院長江宇教授向21世紀經(jīng)濟報道記者指出。

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不久前，主要臨床試驗單位協(xié)和醫(yī)院，安徽省立醫(yī)院、浙江省腫瘤醫(yī)院、深圳市婦幼保健院作為參與單位與安必平一起發(fā)起的宮頸液基細胞學圖像輔助診斷軟件臨床試驗正式啟動，也是關于宮頸細胞學AI三類醫(yī)療器械注冊臨床試驗。該臨床試驗的項目總顧問為北京協(xié)和醫(yī)學院群醫(yī)學及公共衛(wèi)生學院教授喬友林，細胞學仲裁專家為原中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院細胞學室潘秦鏡。

喬友林教授向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，宮頸液基細胞學輔助診斷系統(tǒng)可解決細胞學篩查的諸多弊端，AI加入創(chuàng)新模式可以使得宮頸癌篩查更加多元化，也為突破宮頸癌篩查的現(xiàn)實瓶頸提供可行性方案。未來，病理數(shù)字化與智能化的應用，將在宮頸癌防治工作中得到體現(xiàn)，為提升基層醫(yī)療服務提供新的機遇，助力實現(xiàn)消除宮頸癌全球戰(zhàn)略。

可“消除”的癌癥

宮頸癌是女性常見惡性腫瘤之一，發(fā)病率位于女性腫瘤的第二位，也是目前唯一病因明確、通過早期預防和治療能夠徹底根除的惡性腫瘤。

為了消除宮頸癌，2020年11月17日世界衛(wèi)生組織宣布，正式啟動加速消除宮頸癌的全球戰(zhàn)略，目標是于2030年所有國家實現(xiàn)90%、70%、90%目標：即90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種；70%的婦女在35歲和45歲之前接受宮頸癌篩查；90%確診宮頸疾病的婦女得到治療（90%癌前病變陽性婦女得到治療，90%浸潤性癌病例得到管理）。

同年12月，我國積極響應世界衛(wèi)生組織的號召，發(fā)布了《中國支持<加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略>》。2023年1月5日為貫徹落實《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《中國婦女發(fā)展綱要（2021—2030年）》，積極響應世界衛(wèi)生組織提出的“加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略”，加快我國宮頸癌消除進程。國家衛(wèi)生健康委、教育部、民政部、財政部等十部門共同印發(fā)《加速消除宮頸癌行動計劃（2023-2030）》。

行動計劃的主要目標：進一步完善宮頸癌防治服務體系，提高綜合防治能力，構建社會支持環(huán)境，努力遏制宮頸癌發(fā)病率、死亡率上升趨勢，減輕宮頸癌社會疾病負擔。到2025年，試點推廣適齡女孩HPV疫苗接種服務；適齡婦女宮頸癌篩查率達到50%；宮頸癌及癌前病變患者治療率達到90%。到2030年，持續(xù)推進適齡女孩HPV疫苗接種試點工作；適齡婦女宮頸癌篩查率達到70%；宮頸癌及癌前病變患者治療率達到90%。并提出要促進新技術參與宮頸癌防治，積極推廣宮頸癌篩查和診療適宜技術，探索運用互聯(lián)網(wǎng)、人工智能等新技術優(yōu)化宮頸癌篩查和診療服務流程。

據(jù)了解，宮頸癌的診斷方法主要包括以下幾種：婦科檢查、細胞學檢查（涂片檢查）、HPV（人乳頭瘤病毒）檢測、宮頸活檢以及陰道鏡檢查等。我國宮頸癌篩查策略為“三階梯”模式：細胞學或/和HR-HPV初篩/分流、陰道鏡檢查和活檢、組織病理學確診。

喬友林教授指出，過去的實踐發(fā)現(xiàn)，目前要達成世衛(wèi)組織提出的“90（疫苗）-70（篩查）-90（治療）”計劃目標，我國消除宮頸癌面臨的最大困難，是完成70%篩查覆蓋率。

截至2020年，全球宮頸癌新發(fā)病例約60萬例，死亡人數(shù)約34萬例，我國宮頸癌新發(fā)病例約11萬例，死亡人數(shù)約5.9萬例。然而，宮頸癌的篩查工作，卻因全球細胞學病理醫(yī)生的嚴重缺乏、制片質量參差不齊等因素受到嚴重制約。

據(jù)21世紀經(jīng)濟報道記者了解，我國因基層衛(wèi)生服務能力不足，面臨的挑戰(zhàn)集中表現(xiàn)為：“兩低，一高，一不足”即篩查覆蓋率低、篩查方法準確性和效率低、篩查陽性患者的陰道鏡轉診率較高、合格的陰道鏡醫(yī)生不足。

此外，因為上述原因，我國還存大量的假陽性和假陰性病例等現(xiàn)實狀況，有限的醫(yī)療資源負擔進一步加重。據(jù)統(tǒng)計，我國女性人口總數(shù)約6.5億，30%的女性從來沒有進行過宮頸癌的相關篩查，篩查率遠低于目標水平。

人工智能助力宮頸癌篩查

近年來，人工智能的發(fā)展極大地替代人類重復的腦力勞動， AI技術也促使醫(yī)療領域加速進入科技醫(yī)療時代。在行業(yè)以及技術革新的推動下，人工智能在細胞病理學上的搜索成為智慧醫(yī)療中一個十分熱門的結合點。

深度學習算法被廣泛地應用于醫(yī)學圖像識別領域，人工智能可將圖像中的色彩紋理等人眼難以捕捉的信息形成特征數(shù)據(jù)呈現(xiàn)出來，通過結合細胞分割、細胞分類等算法，并融合細胞病理醫(yī)師的閱片技巧，實現(xiàn)宮頸癌計算機輔助篩查系統(tǒng)，可顯著提高病理醫(yī)生的工作效率，減輕閱片人員的工作量，AI在宮頸癌篩查方面彰顯出巨大優(yōu)勢。

喬友林教授向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，要解決細胞病理醫(yī)生缺乏對宮頸癌篩查的制約，人工智能是重要助推技術。目前我們國家在這方面走在世界前列，中國在篩查技術上的智能化創(chuàng)新，有望加速全球消除宮頸癌戰(zhàn)略的達成。

AI細胞學技術應用發(fā)展的目標為：解決基層醫(yī)生資源不足與能力提升問題、提升細胞學診斷與質控管理能力、提高CIN2+的檢出率。

北京協(xié)和醫(yī)學院群醫(yī)學及公共衛(wèi)生學院博士薛鵬也對過去兩年宮頸細胞學人工智能輔助診斷系統(tǒng)臨床評價試驗成果進行了總結匯報,研究從AI細胞學獨立閱片地總體診斷表現(xiàn)、在不同地域三甲醫(yī)院的泛化能力、最優(yōu)陽性閾值以及最大排陰量、輔助診斷表現(xiàn)四個方面來評估和驗證AI技術用于細胞學篩查的有效性。

AI技術應用于宮頸癌篩查基于醫(yī)學影像學，系統(tǒng)評估深度學習檢測宮頸癌及癌前病變的診斷表現(xiàn)，研究結果為深度學習是有助于醫(yī)學影像學檢測宮頸癌，其表現(xiàn)等同于醫(yī)生。

該研究發(fā)現(xiàn)：AI細胞學具備較高的敏感性和可接受的特異性，可識別不同嚴重程度的細胞學病變；其敏感性范圍在94.57-98.96%之間，特異性范圍在71.11-80.67%，泛化性能良好；當陽性閾值設為0.35時，為當前最優(yōu)陽性閾值，能安全排除39.6%對細胞學陰性樣本；與常規(guī)細胞學閱片相比，AI輔助醫(yī)生閱片具有更高的敏感性和特異性，尤其對于低年資細胞學醫(yī)生，敏感性和特異性分別提高了28.5%和12.7%，同時閱片的工作量降低37.5%。

薛鵬介紹稱，安必平LBP-PIAS可以挑出各分類置信度最高（最典型）的細胞，給予病理醫(yī)生進行復核，可幫助病理醫(yī)生排除掉大多數(shù)典型的陰性細胞。因此，病理醫(yī)生由原來的上萬個細胞閱片，現(xiàn)僅需要對數(shù)十個細胞進行閱片即可得出準確的診斷，回顧性的多中心臨床評價研究結果表明，病理醫(yī)生在人工智能輔助下診斷效率提升一倍，而且面對我國基層病理科病理醫(yī)生缺乏，經(jīng)驗較少的情況下，LBP-PIAS能有效輔助基層病理醫(yī)生減少1/3以上的工作量，而且做出快速、精準的診斷。

對于，人工智能是否會替代醫(yī)生，薛鵬認為當前人工智能不會替代醫(yī)生，但會替代醫(yī)生部分工作。AI無法診斷“沒見過”對疾病，當前AI是“專才”，而非“通才”，擁有高智慧的通用性AI依然任重道遠。另外，AI無法根據(jù)醫(yī)療實際情況調整醫(yī)療策略，疾病診療是復雜的，需要結合患者的并發(fā)癥、身體情況、經(jīng)濟條件等綜合因素給出診療及治療方案。還強調醫(yī)學不能沒有同理心，當前AI有“理性”，無感情，由于醫(yī)療領域的特殊性，醫(yī)療的主體必須是人。

與此同時，在數(shù)據(jù)端嚴格管控數(shù)據(jù)，而非在算法端加工數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)要來自于真實世界的臨床，經(jīng)過臨床專家質控評估后，再用于算法訓練，再通過外部多中心驗證泛化能力。具體措施為：在數(shù)據(jù)端，數(shù)據(jù)收集嚴格遵循規(guī)定的流程，建立多層審核機制。算法端則要求在設計AI前，必須進行數(shù)據(jù)去重，數(shù)據(jù)審查和篩選，避免引入無關因素。

薛鵬也指出，AI倫理規(guī)范已經(jīng)嚴重滯后于技術研發(fā)、商業(yè)推廣速度。AI研究需要從純商業(yè)利益驅動提升到公共政策驅動，接受政府、社會的監(jiān)督。

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