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近日，浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院王建安教授帶領的心臟瓣膜團隊于浙大二院心腦血管病院區(qū)（博奧院區(qū)）再次成功完成一例經(jīng)導管三尖瓣緣對緣修復（T-TEER）手術，國際TMVr及TTVr領域頂尖術者-美國弗吉尼亞大學醫(yī)學中心Scott Lim教授參與現(xiàn)場交流。

手術器械選擇的是德晉醫(yī)療DragonFly-T輸送系統(tǒng)和全球創(chuàng)新的DragonFly? pro規(guī)格瓣膜夾。

2020年，王建安教授團隊就已成功應用DragonFly-T完成中國大陸首例人體臨床應用，這是中國第一款自主研發(fā)的經(jīng)股靜脈三尖瓣反流修復產(chǎn)品成功應用于臨床，亦是中國大陸首例經(jīng)導管三尖瓣修復手術。患者術后反流基本消失，即刻效果顯著，良好的手術效果充分驗證了心臟瓣膜團隊在經(jīng)導管三尖瓣介入技術的實力及器械DragonFly-T在TR治療中的可行性。

目前，國內尚無注冊上市的T-TEER治療器械，DragonFly-T是全球繼TriClip和PASCAL之外的第三個原創(chuàng)微創(chuàng)介入下經(jīng)導管緣對緣瓣膜修復系統(tǒng)。

本次手術患者為一名高齡女性，有房顫，慢性心功能不全急性加重，高血壓，射頻消融、左心耳封堵手術史，雙側頸動脈粥樣硬化伴左側斑塊形成。超聲心動圖提示，極重度三尖瓣反流（TR5+）VCW=11.5cm, Tri-Score=6患者為三尖瓣外科高危。

手術在經(jīng)食道超聲心動圖和DSA引導下進行，經(jīng)股靜脈穿刺送入導絲建立股靜脈通路，沿導絲將24F可調彎導引鞘組送入右房，于TEE及透視指導下，再沿導引鞘管推送入一枚瓣膜夾至右房，TEE引導瓣膜夾指向隔瓣和前瓣夾持方向后，精準調整Trajectory和Orientation,將瓣膜夾送入右室，并順利捕獲三尖瓣隔瓣及前瓣，夾閉瓣膜夾，TEE顯示靠近三尖瓣中央?yún)^(qū)有殘余反流，Scott Lim教授和王建安教授團隊根據(jù)術中情況，果斷決定于前瓣和隔瓣之間再植入一枚瓣膜夾。隨著第二枚瓣膜夾關閉后，三尖瓣反流大幅減小為TR1+，手術取得圓滿成功。

此前，歐洲心臟病學會年會公布的相關研究數(shù)據(jù)結果再次驗證了經(jīng)導管緣對緣修復技術治療三尖瓣反流的有效性，國內經(jīng)導管三尖瓣介入治療技術雖處于起步階段，但將是三尖瓣治療領域的巨大突破，國內醫(yī)者緣對緣修復技術正在逐步走向成熟。

近幾年，國家為鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展，先后發(fā)布了多項政策措施。其中《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確，要著力突破技術裝備瓶頸，加快補齊高端醫(yī)療裝備短板，積極推動產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。由杭州德晉醫(yī)療科技有限公司牽頭承擔的“十四五”國家重點研發(fā)計劃診療裝備與生物醫(yī)用材料專項“經(jīng)導管二尖瓣瓣膜夾系統(tǒng)研發(fā)”項目獲批立項。

DragonFly?經(jīng)導管二尖瓣瓣膜夾系統(tǒng)由德晉醫(yī)療聯(lián)合浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院和四川大學國家生物材料工程研究中心經(jīng)過多年研發(fā)而成。截止目前已在中國成功植入約300例，臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異，預計將是中國本土最早在國內上市的二尖瓣經(jīng)導管修復產(chǎn)品，實現(xiàn)本土從0到1的跨越，有望“彎道超車”，打破國外壟斷，實現(xiàn)技術反向輸出。

德晉醫(yī)療出色的研發(fā)理念與轉化能力，為全球二尖瓣、三尖瓣患者提供前沿醫(yī)療創(chuàng)新技術與介入治療整體解決方案，是中國結構性心臟病介入行業(yè)領域的核心力量。目前，我國結構性心臟病創(chuàng)新醫(yī)療器械與國際的差距正逐漸縮小，德晉醫(yī)療未來將進一步深化創(chuàng)新技術與臨床需求的結合，將學術成果轉化為臨床實踐，助力臨床研究開展和學術成果產(chǎn)出，走出國門，使全球結構心患者受益。

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