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2023年3月20日，國(guó)元國(guó)際證券發(fā)布研報(bào)，對(duì)歌禮業(yè)績(jī)情況進(jìn)行點(diǎn)評(píng)。歌禮制藥是創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)型生物科技公司，全年新獲批 13 項(xiàng) IND，新增 2 條管線進(jìn)入 II 期臨床， 新增專利申請(qǐng) 23 項(xiàng)，研發(fā)人員數(shù)量同比增長(zhǎng)42% 。ASC40 產(chǎn)品在痤瘡/NASH/腦膠質(zhì)瘤的管線研發(fā)上進(jìn)展順利， 預(yù)計(jì) 2023 年將分別實(shí)現(xiàn) III 期臨床啟動(dòng)/IIb 期臨床公布治療 52 周后炎癥及 纖維化改善的肝穿刺數(shù)據(jù)/III 期臨床完成 120 例患者入組的計(jì)劃。ASC22 也將在 2023 年下半年公布IIb 期拓展隊(duì)列部分患者期中分析數(shù)據(jù)。

報(bào)告中稱，歌禮將圍繞非酒精性脂肪肝炎、中重度痤瘡、乙肝功能性治愈和新冠口服藥， 積極推進(jìn)全球合作， 以“國(guó)外出售、國(guó)內(nèi)保留權(quán)益”的方式 實(shí)現(xiàn)商業(yè)拓展， 繼續(xù)在 First-in-class 藥物研發(fā)上加大投入。公司現(xiàn)金儲(chǔ)備24.7 億元，足夠保障 5 年以上的研發(fā)投入需求。建議積極關(guān)注。

2022 年全年?duì)I收 0.541 億元， 丙肝產(chǎn)品減值影響利潤(rùn)

公司總營(yíng)收從 2021 年 0.769 億元人民幣下降至 2022 年的 0.541 億元 人民幣， 同比降低 29.6%，主要原因是終止向羅氏制藥中國(guó)提供派羅 欣的推廣服務(wù)。全年研發(fā)投入 2.7 億元人民幣， 同比增長(zhǎng) 25.4%，在 三費(fèi)支出無(wú)明顯變化的情況下，公司產(chǎn)生毛 損 0.25 億元和凈虧損 3.15 億元。雖然 2022 年丙肝產(chǎn)品收入大幅增長(zhǎng)，但基于市場(chǎng)萎縮及價(jià)格 下降的預(yù)期， 公司對(duì)丙肝產(chǎn)品存貨做出大額減值處理， 是公司產(chǎn)生毛 損及凈虧損的主要原因，如不考慮該部分減值影響，公司可實(shí)現(xiàn)毛利23.9 百萬(wàn)元和并減少凈虧損至 2.12 億元人民幣。

慢性丙肝和利托那韋收入增長(zhǎng)

慢性丙肝產(chǎn)品收入由 2021 年的 3.3 萬(wàn)元人民幣增長(zhǎng)至 2022 年的 879.8 萬(wàn)元。新冠特效藥方面， 公司與輝瑞中國(guó)、先聲藥業(yè)等簽訂利托那韋 商業(yè)化供應(yīng)協(xié)議，2022 年公司的利托那韋產(chǎn)能已達(dá)到 5.3 億片/年，共 實(shí)現(xiàn)收入 482.6 萬(wàn)元， 由于新冠疫情的不確定性增加， 將積極跟蹤利 托那韋收入的持續(xù)性情況。由于 2022 年公司終止向羅氏制藥提供派 羅欣的推廣服務(wù)，該部分收入同比下降 43%，從 2021 年的 7092 萬(wàn)元 人民幣下降至 4044 萬(wàn)元人民幣。

多管線推進(jìn)順利，持續(xù)研發(fā)投入加碼多維適應(yīng)癥產(chǎn)品線

公司聚焦重點(diǎn)管線研發(fā)，包括痤瘡/乙肝/NASH/腦膠質(zhì)瘤/RSV 多個(gè) 疾病領(lǐng)域的 6 條 II 期或 III 期臨床管線。其中 ASC40 (痤瘡)已完 成 II 期 180 名患者入組，ASC40 (FASN) 52 周治療經(jīng)活檢證實(shí) NASH 患者的 IIb 期臨床在 2022 美肝會(huì)公布期中分析頂線數(shù)據(jù)， 同 時(shí) ASC40 (腦膠質(zhì)瘤) 也已完成 III 期臨床 80%患者入組。ASC22 (PD-L1)在目前 IIb 拓展隊(duì)列進(jìn)展中實(shí)現(xiàn) 42.9%的表面抗原轉(zhuǎn)陰 率，較其它乙肝功能性治愈在研藥物有顯著優(yōu)勢(shì)。公司具有 ASC41 NASH 的全球權(quán)益且具有多層專利保護(hù)， 目前已完成 II 期臨床的首 次患者給藥。 ASC10 治療呼吸道合胞病毒感染已遞交 IIa 期臨床試驗(yàn) 申請(qǐng)。公司也將積極開(kāi)拓國(guó)際 BD 項(xiàng)目合作，今年有望取得成果。

本文來(lái)源：財(cái)經(jīng)報(bào)道網(wǎng)

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