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3月20日晚,津藥藥業(yè)發(fā)布公告稱,子公司金耀藥業(yè)近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑臨床試驗批準(zhǔn)通知書。這意味著,后續(xù)該制劑產(chǎn)品若臨床試驗順利,并通過國家藥品監(jiān)督管理局審評、審批即可上市。

公告顯示,烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑為烏美溴銨與維蘭特羅組成的復(fù)方制劑,具有長效支氣管擴(kuò)張作用,適用于慢性阻塞性肺病(COPD)的長期維持治療,一日一次用于緩解患者的癥狀。

據(jù)了解,在國內(nèi),烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑具有上億市場空間,而目前葛蘭素史克(GSK)是該品種制劑在國內(nèi)唯一的供應(yīng)廠商,占據(jù)100%的市場份額。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑2020年銷售額為4045萬元,2021年銷售額為10194萬元。市場分析人士指出,如果金耀藥業(yè)能夠順利研發(fā)并上市烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑,將打破國內(nèi)市場單一供給格局,為津藥藥業(yè)開辟新的利潤增長點。

近年來,津藥藥業(yè)作為以皮質(zhì)激素類和氨基酸類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)先企業(yè),面對復(fù)雜多變的市場環(huán)境,基于原料藥和制劑兩大支柱產(chǎn)業(yè),加速藥品研發(fā),穩(wěn)步推進(jìn)國內(nèi)外市場產(chǎn)業(yè)布局。截止目前,津藥藥業(yè)在國內(nèi),已有十余個產(chǎn)品陸續(xù)通過了一致性評價,多個產(chǎn)品獲得《藥品注冊證書》;在海外,旗下潑尼松、螺內(nèi)酯、地塞米松、甲潑尼龍等多個皮質(zhì)激素類原料藥產(chǎn)品通過了美國FDA認(rèn)證,擁有十余個產(chǎn)品的CEP證書。同時,資料顯示,津藥藥業(yè)目前還有百余項在研項目,主要側(cè)重于新品研發(fā)、一致性評價、FDA注冊等方面,涉及免疫系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心腦血管、抗腫瘤等多個治療領(lǐng)域。

本文來源：財經(jīng)報道網(wǎng)

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