本文來(lái)源：時(shí)代財(cái)經(jīng) 作者：張羽岐

(資料圖片)

圖片來(lái)源：圖蟲(chóng)創(chuàng)意

價(jià)格“狂飆”的實(shí)驗(yàn)猴市場(chǎng)出現(xiàn)回調(diào)趨勢(shì)。

據(jù)媒體報(bào)道，在最近一場(chǎng)臨床前CRO（合同研究組織）頭部公司的調(diào)研會(huì)上，管理層指出目前實(shí)驗(yàn)猴的價(jià)格在15萬(wàn)～16萬(wàn)元，公司一般對(duì)實(shí)驗(yàn)猴單獨(dú)報(bào)價(jià)，進(jìn)行零加成的政策。

“從2022年最高點(diǎn)的近20萬(wàn)元降至15萬(wàn)元左右?！倍辔皇茉L的業(yè)內(nèi)人士向時(shí)代財(cái)經(jīng)表示，受CRO價(jià)格戰(zhàn)、醫(yī)藥市場(chǎng)供需變化，以及近期疫情防控政策優(yōu)化和野生動(dòng)物的進(jìn)出口貿(mào)易政策調(diào)整等因素影響，實(shí)驗(yàn)猴的價(jià)格正在向下浮動(dòng)。

但價(jià)格下降，并不意味著“一猴難求”的局面已經(jīng)得到緩解。華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告顯示，2013至2021年，我國(guó)實(shí)驗(yàn)用猴存欄量整體上呈現(xiàn)出先上升后下降的趨勢(shì)，其中 2016年行業(yè)總量達(dá)到26.5萬(wàn)只，為近年峰值，2021年底我國(guó)實(shí)驗(yàn)用猴存欄量約為24萬(wàn)只。

“實(shí)驗(yàn)猴出口貿(mào)易禁令沒(méi)有解除時(shí)，中國(guó)本土能夠消耗的動(dòng)物數(shù)量有限。雖然中國(guó)實(shí)驗(yàn)猴的產(chǎn)能仍在逐年下降，但在虛高背景下，價(jià)格下降是必然趨勢(shì)?！敝袊?guó)科學(xué)院神經(jīng)科學(xué)研究所非人靈長(zhǎng)類研究平臺(tái)主任孫強(qiáng)對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)表示，“短期內(nèi)實(shí)驗(yàn)猴的價(jià)格下滑趨勢(shì)很難預(yù)測(cè)，未來(lái)價(jià)格回歸卻是必然趨勢(shì)。實(shí)驗(yàn)猴的合理價(jià)位應(yīng)該在5萬(wàn)～10萬(wàn)元/只?！?/p>

一猴難求

候選藥物在成為新藥前需要進(jìn)行包括藥物吸收、分布、代謝、排泄、功效和毒性研究在內(nèi)的臨床前研究，以證明其有效性和安全性。多數(shù)臨床前研究都是采用一種嚙齒類動(dòng)物和一種非嚙齒類動(dòng)物（包括狗、兔、小型豬和猴）來(lái)完成候選藥物的療效、代謝和毒理等動(dòng)物體內(nèi)的評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)。

作為與人類親緣關(guān)系最近的非人靈長(zhǎng)類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，實(shí)驗(yàn)猴在生物醫(yī)藥臨床前研究和評(píng)價(jià)，以及腦科學(xué)和生殖生物學(xué)等研究領(lǐng)域均具有不可替代的作用，在新藥的研發(fā)過(guò)程中更是“功不可沒(méi)”。而在各種猴子中，食蟹猴和恒河猴（也稱普通獼猴）又以性格溫順、數(shù)量眾多以及易培育等特點(diǎn)，成為實(shí)驗(yàn)室的首選猴種。

2017、2018年，如果用約40只實(shí)驗(yàn)猴完成重復(fù)給藥28天的毒理實(shí)驗(yàn)和用20只左右的實(shí)驗(yàn)猴完成藥物代謝等實(shí)驗(yàn)，以此完成一整套臨床前研究是容易的，因?yàn)楸藭r(shí)實(shí)驗(yàn)猴的價(jià)格也不過(guò)每只1萬(wàn)元左右。

但隨著國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，尤其受新冠肺炎疫情影響和新藥研發(fā)需求激增，非人靈長(zhǎng)類等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物供應(yīng)緊缺，疊加猴子的種群老齡化、生殖周期長(zhǎng)等因素，要找一只實(shí)驗(yàn)猴變得不再容易。供不應(yīng)求下，實(shí)驗(yàn)猴價(jià)格也開(kāi)始飆升。

根據(jù)丁香園Insight數(shù)據(jù)庫(kù)，2018-2020年，創(chuàng)新藥新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）承辦數(shù)從522件增加至1182件；2021年1-7月，創(chuàng)新藥（包括化藥創(chuàng)新藥、生物藥創(chuàng)新藥、中藥創(chuàng)新藥）IND受理數(shù)為1154件，IND申請(qǐng)數(shù)量呈逐年增長(zhǎng)之勢(shì)。

同一時(shí)期，實(shí)驗(yàn)猴的價(jià)格也水漲船高。公開(kāi)資料顯示，2019年下半年，每只實(shí)驗(yàn)猴的價(jià)格約為1.5萬(wàn)元，到2021年一度飆升至超18萬(wàn)元/只。2022年10月中檢院公布實(shí)驗(yàn)用食蟹猴采購(gòu)項(xiàng)目年度第三批中標(biāo)結(jié)果，總量20只，平均單價(jià)達(dá)到18.4萬(wàn)元/只。

部分實(shí)驗(yàn)猴的價(jià)格甚至更高。

“2022年底漲到20萬(wàn)元，高得離譜?！睂O強(qiáng)告訴時(shí)代財(cái)經(jīng)，2020年，實(shí)驗(yàn)猴供給關(guān)系出現(xiàn)危機(jī)，需求遠(yuǎn)超過(guò)供給。當(dāng)時(shí)，實(shí)驗(yàn)猴的內(nèi)需已超4萬(wàn)只，遠(yuǎn)超過(guò)更早時(shí)間時(shí)每年出口至美國(guó)3萬(wàn)只的總額，同時(shí)CRO企業(yè)收購(gòu)猴場(chǎng)，將猴子留作自用，導(dǎo)致流通的動(dòng)物數(shù)量減少，也變向助推了實(shí)驗(yàn)猴價(jià)格。

爭(zhēng)奪猴場(chǎng)

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的保障供應(yīng)是CRO行業(yè)的重中之重。在數(shù)量減少、價(jià)格上漲的背景下，如何在保證實(shí)驗(yàn)猴供應(yīng)和儲(chǔ)備的同時(shí)降低成本，是橫亙?cè)谄髽I(yè)面前的一道難題。

國(guó)內(nèi)隨即掀起實(shí)驗(yàn)猴軍備競(jìng)賽，囤猴子、爭(zhēng)奪猴場(chǎng)等“自救”方式成為康龍化成（300759.SZ）、昭衍新藥（603127.SH）、藥明康德（603259.SH，02359.HK）等CXO巨頭的選擇。

2020年1月，藥明康德全資子公司蘇州康路生物完成對(duì)廣東春盛（猴場(chǎng)）的收購(gòu)，該猴場(chǎng)的食蟹猴飼養(yǎng)規(guī)模達(dá)2萬(wàn)余只。

昭衍新藥在2021年年報(bào)中稱，公司已在廣西梧州開(kāi)工建設(shè)大動(dòng)物繁殖基地，已完成檢疫場(chǎng)建設(shè)，用于超過(guò)1.5萬(wàn)只大動(dòng)物飼養(yǎng)能力的模型設(shè)施已基本完成，在2022年將剩余飼養(yǎng)設(shè)施及配套設(shè)施建設(shè)完畢。2022年4月28日，昭衍新藥又斥資18億元收購(gòu)英茂生物和瑋美生物100%股權(quán)，猴子再次增加2萬(wàn)只。

2021年4月，康龍化成宣布以購(gòu)買股權(quán)及增資的形式收購(gòu)新日本科學(xué)旗下肇慶創(chuàng)藥50.01%控股權(quán)，肇慶創(chuàng)藥主要經(jīng)營(yíng)范圍包括馴養(yǎng)繁殖國(guó)家二級(jí)野生動(dòng)物獼猴和食蟹猴；同年10月，康龍化成以2.06億元收購(gòu)康瑞泰（湛江）生物100%股權(quán)，拿下14萬(wàn)平方米的獼猴、食蟹猴繁育基地。截至2021年12月31日，康龍化成NHP（非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物）存欄接近1萬(wàn)只。

“在市場(chǎng)仍一猴難求的情況下，囤猴對(duì)這些大型CRO企業(yè)來(lái)說(shuō)，首先是能夠自己自足，滿足自己的實(shí)驗(yàn)需求。但同時(shí)，囤猴也成為原本并不充裕的市場(chǎng)資源進(jìn)一步緊缺的催化劑。”CRO行業(yè)人士關(guān)林（化名）對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)解釋道，當(dāng)下實(shí)驗(yàn)猴的價(jià)格的確有所下降，但短期內(nèi)很難繼續(xù)下降，甚至價(jià)格可能還會(huì)持續(xù)波動(dòng)。

猴價(jià)何時(shí)回歸理性？

國(guó)金證券研究所的研報(bào)顯示，從需求看，臨床前CRO行業(yè)高景氣，新藥研發(fā)節(jié)奏加快及疫情等原因，加大了行業(yè)對(duì)非人靈長(zhǎng)類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的使用；從供給看，實(shí)驗(yàn)用猴從繁育到能出欄用于實(shí)驗(yàn)，需要大約四年，受各種原因限制，未來(lái)五年出欄商品猴數(shù)量可能仍呈下降趨勢(shì)，短缺問(wèn)題料將于2025年后才會(huì)緩和。

作為目前常用的一類科學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，實(shí)驗(yàn)猴在生物大分子實(shí)驗(yàn)中顯得不可替代。2019年，一項(xiàng)針對(duì)39個(gè)單克隆抗體藥物在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中產(chǎn)生交叉反應(yīng)的實(shí)驗(yàn)顯示，大鼠完全沒(méi)有交叉反應(yīng)，兔子、狗、小鼠的數(shù)據(jù)都在20%以下，絨猴的交叉反應(yīng)為67%，食蟹猴的交叉反應(yīng)最高，可達(dá)82%。

關(guān)林告訴時(shí)代財(cái)經(jīng)，盡管指南、文獻(xiàn)中沒(méi)有表述一定要用狗、猴子或是其他動(dòng)物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，但對(duì)于實(shí)驗(yàn)本身而言，用什么動(dòng)物是有一定指標(biāo)的，也需要符合酶代謝的標(biāo)準(zhǔn)。

“猴子與新藥研發(fā)息息相關(guān)，猴子的多寡、價(jià)格的高低也反映著CRO行業(yè)的起伏與整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的變革等一系列連鎖反應(yīng)。”關(guān)林稱。

實(shí)驗(yàn)猴價(jià)格“狂飆”的這幾年，國(guó)內(nèi)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)亦在震動(dòng)。

2015年是轉(zhuǎn)折點(diǎn)，這一年，原國(guó)家食藥監(jiān)總局啟動(dòng)中國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)改革，提出要提高藥品審評(píng)審批速度。此后，國(guó)產(chǎn)新藥研發(fā)呈爆發(fā)式增長(zhǎng)。

過(guò)去兩年，受疫情反復(fù)、經(jīng)濟(jì)下行壓力，以及醫(yī)藥行業(yè)自身的周期性發(fā)展等諸多因素影響，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在資本市場(chǎng)上持續(xù)“遇冷”，IND申請(qǐng)亦有所下降。

藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）受理申請(qǐng)以注冊(cè)申請(qǐng)類別統(tǒng)計(jì)，受理新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)1226個(gè)品種（受理號(hào)2197個(gè)），同比減少4.9%。

“泡沫擠出去了，生物醫(yī)藥行業(yè)的熱度也在持續(xù)退潮，猴子市場(chǎng)也反應(yīng)過(guò)來(lái)了，價(jià)格降低在所難免?！睂O強(qiáng)告訴時(shí)代財(cái)經(jīng)。

進(jìn)入2023年，醫(yī)藥市場(chǎng)釋放回暖信號(hào)，而在多方政策加持下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也開(kāi)始告別過(guò)去非理性的“狂熱模式”，轉(zhuǎn)向理性的、可持續(xù)的高質(zhì)量發(fā)展模式。CRO企業(yè)養(yǎng)在“后院”的猴子還在等待新一輪的安評(píng)實(shí)驗(yàn)，但接下來(lái)猴子的價(jià)格什么時(shí)候降，降到什么程度，仍是一個(gè)問(wèn)號(hào)。

“養(yǎng)猴作為近3年最賺錢(qián)的行業(yè)之一，既得利益者又如何由奢入儉，唯一能確定的好消息是猴場(chǎng)對(duì)于質(zhì)量把控會(huì)進(jìn)一步提高，畢竟每一只猴子都彌足珍貴?！标P(guān)林對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)稱。

關(guān)鍵詞：