(資料圖片)
智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,默沙東(MRK.US)周一表示,一項(xiàng)晚期試驗(yàn)顯示,在穩(wěn)定的背景治療基礎(chǔ)上加用其實(shí)驗(yàn)性療法Sotatercept,可以顯著提高肺動(dòng)脈高壓(PAH)患者的運(yùn)動(dòng)能力。試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,在肺動(dòng)脈高壓患者(PAH)中,Sotatercept在治療24周后將患者的6分鐘行走距離(6MWD)與基線相比提高40.8米,達(dá)到試驗(yàn)主要終點(diǎn)。
據(jù)悉,默沙東在2021年斥資115億美元收購(gòu)Acceleron Pharma的交易中獲得了在研療法Sotatercept。該療法在9個(gè)次要目標(biāo)中的8個(gè)方面也有顯著改善,包括與安慰劑相比,將死亡或臨床病情惡化的風(fēng)險(xiǎn)降低84%。
肺動(dòng)脈高壓(PAH)是一種罕見的進(jìn)展性血管疾病,其特征是肺血管重構(gòu)、細(xì)胞增殖,導(dǎo)致肺動(dòng)脈高壓和進(jìn)行性右心室功能障礙,患者的長(zhǎng)期預(yù)后很差,5年生存率約為57%。盡管有標(biāo)準(zhǔn)治療方法,肺動(dòng)脈高壓仍存在很大的未滿足臨床需求,亟需新的治療選擇。
摩根大通分析師Chris Schott表示,研究數(shù)據(jù)超出了該行的預(yù)期,“應(yīng)該證實(shí)該藥物是PAH的首選附加療法”。分析師預(yù)測(cè),該藥物的最高銷售額為30億至40億美元。
去年10月,默沙東曾表示,Sotatercept已經(jīng)達(dá)到了一項(xiàng)晚期研究的主要目標(biāo),但沒(méi)有公布完整的數(shù)據(jù)。此前,Sotatercept已獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的突破性療法認(rèn)定,并獲得歐洲藥品管理局(EMA)治療肺動(dòng)脈高壓的優(yōu)先藥物認(rèn)定。
默沙東一直在加強(qiáng)其心血管藥物的組合,這是該公司戰(zhàn)略的一部分,以應(yīng)對(duì)其暢銷藥物Keytruda未來(lái)幾年可能受到的生物仿制藥的沖擊。
此外,默沙東周一還表示,口服PCSK9抑制劑MK-0616在2b期臨床試驗(yàn)中將高膽固醇血癥患者的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)降低,41.2%-60.9%(低劑量6毫克時(shí)為41.2%,較高劑量30毫克時(shí)為60.9%)。分析人士表示,這些積極結(jié)果標(biāo)志著默沙東回歸心血管領(lǐng)域。
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