連花清瘟從“非典”之初研發(fā)就采用了臨床循證醫(yī)學研究方法，之后，圍繞甲流等不同類型的患者均依照循證研究規(guī)程，系統(tǒng)地開展了規(guī)范、權威的臨床研究，獲得了全方位扎實可靠的臨床數據支持。

創(chuàng)新中藥連花清瘟自“非典”研發(fā)以來，系統(tǒng)地開展了規(guī)范、嚴謹的實驗研究與臨床研究，產品療效獲得了全方位扎實可靠的科研證據支持。

1、Ⅲ期臨床研究，顯示岀連花清瘟治療流感安全有效

(相關資料圖)

運用隨機、雙盲、陽性藥平行對照、多中心臨床試驗設計方法，納入流行性感冒(毒熱襲肺證)患者416例，隨機分為試驗組312例和對照組104例，療程3天。

連花清瘟表現優(yōu)良，與對照藥物明顯提高證候療效和體溫療效，各項癥候較對照藥物均高出10～20個百分點，且沒有不良反應發(fā)生。

2，治療甲型流感病隨機雙盲、對照、多中心臨床研究

2009年甲流疫情期間，由首都醫(yī)科大學附屬佑安醫(yī)院為組長單位，全國9家研究單位共同參與，采用隨機、雙盲、雙模擬、西藥磷酸奧司他韋對照、多中心臨床研究方法，將244例甲型H1N1流感，即急性呼吸道傳染病患者隨機分為連花清瘟組122例和磷酸奧司他韋組122例，同樣以給藥5 天和7 天觀察，結果顯示，無論是流感樣癥狀緩解時間、病毒核酸轉陰時間，還是減少疾病的嚴重程度和發(fā)熱、咳嗽、咽痛、乏力癥狀持續(xù)時間，連花清瘟都明顯優(yōu)于磷酸奧司他韋。

綜合結果表明，連花清瘟膠囊在病毒核酸轉陰時間及流感癥狀緩解時間方面與磷酸奧司他韋相當，但連花清瘟膠囊明顯減少了疾病的嚴重程度和癥狀的持續(xù)時間，研究中未發(fā)現藥物相關不良事件發(fā)生。

連花清瘟作為由13味中藥組成的復方制劑，多成分、多途徑展現出在抗流感病毒、抑菌，退熱，抗炎，止咳，化痰等多方面的系統(tǒng)藥效作用，它的廣譜抗病毒作用，廣譜抑菌作用以及退熱抗炎、止咳化痰作用具備深厚的藥效物質基礎。

廈門大學與海軍軍醫(yī)大學曾經聯(lián)合開展對連花清瘟藥理活性成分研究，基于高分辨率質譜智能非靶向數據挖掘以及全新的血管緊張素轉化酶2生物色譜技術，成功鑒定體內85個連花清瘟相關成分，其中苦杏仁苷、野黑櫻苷、甘草酸、連翹苷A、連翹苷I、大黃酸、蘆薈大黃素等均與血管緊張素轉化酶2有親和力，通過皮膚病理反應、血管緊張素轉化酶2活性抑制和分子對接實驗進一步進行活性評價，發(fā)現大黃酸，連翹酯苷A，連翹酯苷I，新綠原酸及其異構體均對血管緊張素轉化酶2具有較高的抑制作用。

另一項研究還表明，連花清瘟中的主要活性成分槲皮素、木犀草素、黃芩素進行藥效物質基礎研究發(fā)現，這些藥物的活性成分能夠調節(jié)免疫抗病毒，通過活性成分抑制病毒激活等。

綜合上述，連花清瘟上市近20年，擁有大量的理論、基礎及臨床研究數據，不斷驗證其在病毒類呼吸系統(tǒng)傳染性疾病治療中的有效性與安全性，彰顯其臨床價值?！爸兴庍B花清瘟治療流行性感冒研究”獲得2011年度國家科技進步二等獎，科學的研究證據推動連花清瘟先后30次列入國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的甲流、乙流、禽流感等傳染性公共衛(wèi)生事件診療方案或指南共識，納入國家醫(yī)保目錄、基藥目錄，已成為應對公共衛(wèi)生事件的代表性中成藥，在2021~2022年中國家庭常備藥上榜品牌”評選中，連花清瘟第六次獲評“中國家庭常備藥(感冒藥)上榜品牌”。(來源：洞察經理人)

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