(資料圖片)
近期,諾和諾德明星產(chǎn)品司美格魯肽專(zhuān)利權(quán)被宣告全部無(wú)效引起了資本市場(chǎng)熱議。按照專(zhuān)利期限,諾和諾德司美格魯肽專(zhuān)利的截止日在2026年,這意味著國(guó)內(nèi)廠商若想上市同類(lèi)產(chǎn)品,至少還得等三年。不過(guò),專(zhuān)利被確認(rèn)無(wú)效后,國(guó)內(nèi)廠商有機(jī)會(huì)提前申請(qǐng)上市,搶占百億市場(chǎng)份額。
據(jù)悉,諾和諾德的司美格魯肽可用于治療2型糖尿病、超重和肥胖。2022年,在國(guó)內(nèi)僅獲批2型糖尿病適應(yīng)癥的司美格魯肽銷(xiāo)售額便超過(guò)了20億人民幣,市場(chǎng)接受度十分高。盡管該款產(chǎn)品尚未在中國(guó)完成減肥適應(yīng)癥的報(bào)批,但其已憑借減肥產(chǎn)品的網(wǎng)紅身份在多個(gè)社交平臺(tái)爆火。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前國(guó)內(nèi)共有8家廠商在申請(qǐng)、開(kāi)展司美格魯肽的臨床試驗(yàn)。對(duì)于司美格魯肽生物類(lèi)似藥的研發(fā)進(jìn)度,麗珠集團(tuán)最新調(diào)研紀(jì)要顯示,麗珠的生物類(lèi)似藥司美格魯肽注射液已處于III期臨床中,適應(yīng)癥為2型糖尿病。目前已啟動(dòng)30余個(gè)III期臨床實(shí)驗(yàn)中心,已順利入組多例受試者。麗珠表示:研發(fā)進(jìn)展相對(duì)靠前,處于國(guó)內(nèi)前三。
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