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近日，深睿醫(yī)療乳腺AI軟件獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）醫(yī)療器械三類證。這是國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的國(guó)內(nèi)首個(gè)，同時(shí)也是目前國(guó)內(nèi)唯一的一張乳腺AI三類證。至此，深睿醫(yī)療已累計(jì)獲得6張NMPA三類證,將人工智能的應(yīng)用拓展至一個(gè)新的領(lǐng)域。

深睿醫(yī)療本次獲得的國(guó)內(nèi)首張乳腺NMPA三類證的AI產(chǎn)品是由軟件安裝程序組成，包括Web端和服務(wù)器端，其中Web端含任務(wù)創(chuàng)建模塊、通信傳輸功能模塊、數(shù)據(jù)概覽模塊、影像瀏覽與處理模塊、基于深度學(xué)習(xí)的 乳腺病灶自動(dòng)檢出模塊、乳腺病灶標(biāo)注模塊、BI-RADS分類模塊、圖文報(bào)告模塊，服務(wù)器端含首頁(yè)模塊、服務(wù)管理模塊、操作監(jiān)控模塊、用戶管理模塊、配置模塊等。該產(chǎn)品結(jié)合臨床先驗(yàn)知識(shí)開發(fā)，主要應(yīng)用于乳腺癌的篩查和輔助診斷。同時(shí)，系統(tǒng)提供的結(jié)構(gòu)化檢出信息也為專病數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)及進(jìn)一步科研應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。

乳腺癌在我國(guó)發(fā)病率逐年升高，并且呈年輕化趨勢(shì)。由于亞洲女性乳腺致密性構(gòu)造，腫塊、結(jié)構(gòu)扭曲等易受到腺體影響等因素，成為乳腺X線檢查影像診斷的難點(diǎn)。深睿醫(yī)療通過(guò)自主創(chuàng)新的針對(duì)高噪聲環(huán)境中超微小物體檢測(cè)的AI先進(jìn)算法，率先解決這一難題。

深睿醫(yī)療運(yùn)用了創(chuàng)新的深度學(xué)習(xí)技術(shù)，推動(dòng)產(chǎn)品研發(fā)與臨床科研融合。公司已與國(guó)內(nèi)多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作展開了一系列乳腺癌方向的研究，提升乳腺疾病相關(guān)檢測(cè)和診斷算法性能。目前已在頂級(jí)會(huì)議及SCI期刊上發(fā)表近20篇科研論文，例如一篇關(guān)于乳腺X線影像腫塊自動(dòng)檢出的科研成果，被AI領(lǐng)域重量級(jí)期刊TPMAI (IF 24.314)收錄。目前，深睿醫(yī)療運(yùn)用AI技術(shù)融合當(dāng)前目標(biāo)檢測(cè)、實(shí)例分割、次序回歸等在乳腺疾病領(lǐng)域最前沿的學(xué)術(shù)成果居于國(guó)際領(lǐng)先地位。

中國(guó)醫(yī)療AI市場(chǎng)正在呈現(xiàn)一個(gè)有序向上、高速發(fā)展的良好態(tài)勢(shì)。AI應(yīng)用價(jià)值開始重塑智慧醫(yī)療體系，隨著商業(yè)化的成熟，整體業(yè)務(wù)呈井噴式發(fā)展。這張國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的首張乳腺AI三類證，使深睿醫(yī)療的AI產(chǎn)品持證數(shù)量躍居行業(yè)鰲頭。強(qiáng)大的創(chuàng)新能力推動(dòng)深睿醫(yī)療2021年的業(yè)務(wù)突飛猛進(jìn)，2022年在此基礎(chǔ)上，深睿醫(yī)療整體業(yè)務(wù)繼續(xù)大幅上揚(yáng)、為全國(guó)30多個(gè)省市自治區(qū)數(shù)千家醫(yī)療客戶提供專業(yè)、精準(zhǔn)、高效的AI產(chǎn)品及解決方案，全面助力醫(yī)療智慧化建設(shè)。

目前，深睿醫(yī)療已牽頭參與了7項(xiàng)科技部重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃，14項(xiàng)國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目，30多個(gè)省市級(jí)科研項(xiàng)目，涵蓋了醫(yī)學(xué)影像處理、醫(yī)療大數(shù)據(jù)知識(shí)體系的構(gòu)建及應(yīng)用以及相關(guān)數(shù)字療法等多個(gè)研究方向。同時(shí)，在2022年工業(yè)和信息化部和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公示的人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜單位名單中，深睿醫(yī)療共有6個(gè)牽頭或參與的項(xiàng)目上榜，上榜項(xiàng)目之多，研究跨度之廣，在醫(yī)療人工智能企業(yè)中實(shí)屬罕見。

隨著新技術(shù)的普及與應(yīng)用，醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域正在科技的加持下逐步攻克難關(guān)、突破瓶頸，應(yīng)用場(chǎng)景也從單一的診療向更多場(chǎng)景延伸，隨著場(chǎng)景的不斷擴(kuò)大，傳統(tǒng)醫(yī)療正全面向智慧醫(yī)療階段飛速躍進(jìn)。深睿醫(yī)療憑借多元化的AI產(chǎn)品矩陣以及不斷探索的創(chuàng)新精神將繼續(xù)創(chuàng)研新產(chǎn)品，推進(jìn)科研成果向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化，創(chuàng)造更多的新場(chǎng)景、新模式，開啟醫(yī)療AI發(fā)展的新篇章。

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