近日，上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱“魅麗緯葉”、“公司”）宣布完成數(shù)億元C輪融資。本輪融資由建興醫(yī)療基金、復(fù)星健康共同領(lǐng)投，新毅投資、億堯投資跟投，老股東恒旭資本繼續(xù)加持，點(diǎn)石資本擔(dān)任本輪融資的財(cái)務(wù)顧問(wèn)。本輪融資資金將用于治療高血壓的經(jīng)皮腎動(dòng)脈去交感神經(jīng)射頻消融術(shù)（簡(jiǎn)稱：“RDN”）產(chǎn)品未來(lái)獲批后的商業(yè)化推廣，以及全球首創(chuàng)的用于治療II型糖尿病的經(jīng)血管神經(jīng)去交感神經(jīng)射頻消融術(shù)（簡(jiǎn)稱：“EDN”）、其他核心產(chǎn)品的進(jìn)一步研發(fā)，臨床試驗(yàn)和注冊(cè)申報(bào)，市場(chǎng)開拓等。

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魅麗緯葉在今年已完成RDN產(chǎn)品臨床試驗(yàn)全部患者的出組及臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)審核，即將申報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）產(chǎn)品注冊(cè)。北大第一醫(yī)院霍勇教授、北京安貞醫(yī)院周玉杰教授、北大人民醫(yī)院孫寧玲教授等多名業(yè)內(nèi)領(lǐng)軍人物表示：RDN解決了無(wú)法有效控制并伴發(fā)多種嚴(yán)重并發(fā)癥的高血壓長(zhǎng)期以來(lái)對(duì)人類的困擾，具有顯著的臨床意義，以RDN為代表的高血壓介入技術(shù)作為高血壓治療新手段，已然成為與生活方式干預(yù)、藥物治療并行的三駕馬車之一。

魅麗緯葉成立于2013年，致力于打造能量平臺(tái)有源介入醫(yī)療器械的國(guó)際領(lǐng)軍企業(yè)。在高血壓治療領(lǐng)域：自主研發(fā)的RDN消融系統(tǒng)在2019年12月獲得了國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批，在2020年獲得CE認(rèn)證，緊接著在2021年獲得國(guó)內(nèi)唯一由美國(guó)FDA授予的“突破性設(shè)備”認(rèn)定，有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的高血壓微創(chuàng)治療器械；在糖尿病治療領(lǐng)域：公司與國(guó)內(nèi)知名專家、大學(xué)和醫(yī)院緊密合作，全球首創(chuàng)了EDN治療方案，并在小樣本臨床實(shí)驗(yàn)中，驗(yàn)證了EDN的有效性和安全性。未來(lái)，借助魅麗緯葉的射頻、脈沖電場(chǎng)、超聲等多種能量平臺(tái)治療方案，對(duì)于慢性疾病有望實(shí)現(xiàn)即時(shí)有效、長(zhǎng)期作用的微創(chuàng)手術(shù)治療手段，使廣大患者受益。

高血壓是人類單一最大的致死因素，收縮壓每升高10mm/Hg，亞洲人群腦卒中與致死性心肌梗死發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)分別增加53%與31%。全球超過(guò)10億人患有高血壓，其中我國(guó)有2.45億的高血壓患者，藥物治療是目前的主要治療手段，但整體的控制率不高，只有23%；作為非藥物治療高血壓技術(shù)，RDN一經(jīng)出世便受到廣泛關(guān)注。隨著各項(xiàng)臨床試驗(yàn)的開展，RDN研發(fā)不斷深入、消融設(shè)備及消融方法不斷創(chuàng)新與改進(jìn)，RDN的降壓療效已得到驗(yàn)證。歐洲高血壓學(xué)會(huì)、美國(guó)心臟造影及介入學(xué)會(huì)均于2021年發(fā)布專家共識(shí)聲明，肯定RDN的有效性并且定義了適用的患者人群。

魅麗緯葉的Netrod^?網(wǎng)籃六電極RDN消融系統(tǒng)，是美敦力之外，全球唯一獲FDA突破性器械認(rèn)證的射頻消融方案（目前，美敦力已向FDA遞交了Symplicity Spyral產(chǎn)品的上市批準(zhǔn)申請(qǐng)，RDN再度成為慢性疾病領(lǐng)域最熱門的賽道）。這一認(rèn)證，源于公司在RDN產(chǎn)品上的自主創(chuàng)新能力以及預(yù)期上市臨床帶來(lái)的患者獲益價(jià)值。Netrod^?系統(tǒng)采用獨(dú)創(chuàng)的網(wǎng)籃狀結(jié)構(gòu)使得產(chǎn)品順應(yīng)性強(qiáng)，在血管中貼壁性能優(yōu)異；六電極呈360度螺旋排布，全方位覆蓋，可以達(dá)成高效消融，因此Netrod^?系統(tǒng)在同類產(chǎn)品中相比所需手術(shù)時(shí)間較短，效果可比性優(yōu)，受到了臨床中心的高度認(rèn)可。

深度洞察臨床需求、自主創(chuàng)新是魅麗緯葉持續(xù)領(lǐng)先的關(guān)鍵。我國(guó)1.4億糖尿病患者，受困于長(zhǎng)期注射胰島素帶來(lái)的給藥麻煩、心理障礙等問(wèn)題，依從性較差，控制率僅49.4%。公司全球首創(chuàng)EDN治療2型糖尿病，通過(guò)介入治療解決交感神經(jīng)系統(tǒng)過(guò)度激活問(wèn)題，緩解胰島素抵抗。臨床研究的初步結(jié)論：EDN術(shù)后降糖效果明顯，安全性良好，并帶來(lái)肝功能指標(biāo)(ALT、?-GT)顯著改善。

魅麗緯葉擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)和臨床高管團(tuán)隊(duì)。創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)曹紅光先生，為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域成功的連續(xù)創(chuàng)業(yè)企業(yè)家。他曾擔(dān)任三甲醫(yī)院神經(jīng)外科副主任，兼任神經(jīng)外科研究所所長(zhǎng)，對(duì)臨床診療和能量外科技術(shù)擁有深刻的認(rèn)知。他曾創(chuàng)立上海奕瑞光電子科技股份有限公司（2020年在科創(chuàng)板上市，股票代碼“688301”）和北京唯邁醫(yī)療設(shè)備有限公司等多家行業(yè)領(lǐng)先的公司。公司核心高管均來(lái)自于外資和國(guó)內(nèi)知名醫(yī)療器械企業(yè)，在產(chǎn)品研發(fā)、臨床事務(wù)管理、市場(chǎng)拓展等方面有著深厚的積累和豐富的管理經(jīng)驗(yàn)。

對(duì)于本次融資，魅麗緯葉創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)曹紅光表示，隨著美敦力Symplicity Spyral產(chǎn)品向FDA遞交上市批準(zhǔn)申請(qǐng)，國(guó)產(chǎn)RDN系統(tǒng)也進(jìn)入上市沖刺階段。我們希望魅麗緯葉憑借持續(xù)創(chuàng)新能力，在高血壓、糖尿病等慢性疾病領(lǐng)域持續(xù)領(lǐng)跑，使我國(guó)廣大患者受益。

建興醫(yī)療基金項(xiàng)目負(fù)責(zé)人表示：高血壓、糖尿病等代謝疾病領(lǐng)域存在巨大的、真實(shí)的、僅靠藥物無(wú)法滿足的臨床需求，亟需新的治療手段。魅麗緯葉核心團(tuán)隊(duì)技術(shù)扎實(shí)、執(zhí)行力強(qiáng)、創(chuàng)新能力突出，RDN產(chǎn)品獨(dú)特的網(wǎng)籃狀六電極結(jié)構(gòu)和智能反饋控制有望提高治療成功率，同時(shí)也降低了術(shù)者學(xué)習(xí)曲線，有望快速通過(guò)審批，填補(bǔ)市場(chǎng)空白。我們也欣然看到公司的射頻、脈沖電場(chǎng)和超聲消融三大有源能量平臺(tái)正在孵化出新的驚喜。希望與魅麗緯葉的攜手能助推更多突破性創(chuàng)新器械開花結(jié)果，解決更多的治療難題。

復(fù)星醫(yī)藥聯(lián)席首席執(zhí)行官、復(fù)星健康董事長(zhǎng)，陳玉卿先生表示：心血管疾病是目前中國(guó)人群死亡的首要因素，在發(fā)病和死亡的患者中，患高血壓的人數(shù)最多。面對(duì)我國(guó)高血壓知曉率、治療率和控制率「三低」的現(xiàn)狀，亟待引入創(chuàng)新手段加以應(yīng)對(duì)。以RDN為代表的新型介入器械治療相比于藥物治療具有一次手術(shù)即可長(zhǎng)期獲益的優(yōu)點(diǎn)，有望成為今后高血壓治療的新方式。魅麗緯葉在曹紅光先生的帶領(lǐng)下，開發(fā)了創(chuàng)新性的六電極網(wǎng)籃狀消融導(dǎo)管產(chǎn)品，其具有能量場(chǎng)連續(xù)、主動(dòng)充分貼壁、智能消融等優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)，公司也成為在RDN領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)唯一一家獲得美國(guó)FDA突破性器械認(rèn)證的公司。復(fù)星健康非常榮幸能共同領(lǐng)投完成本輪融資，我們期待公司可以引領(lǐng)微創(chuàng)手術(shù)治療慢性疾病的顛覆性趨勢(shì)，不斷豐富有源能量平臺(tái)產(chǎn)品組合，成為全球有源介入醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè)。未來(lái)，復(fù)星健康將與魅麗緯葉攜手推進(jìn)深度產(chǎn)業(yè)合作，為患者提供更專業(yè)、全面、完善的高血壓慢病管理健康服務(wù)。

新毅投資合伙人、醫(yī)療健康事業(yè)部董事總經(jīng)理，李彥格女士表示：在RDN治療高血壓領(lǐng)域，國(guó)際上已經(jīng)進(jìn)行了十多年的研發(fā)和臨床試驗(yàn)探索，在其作用機(jī)理和安全性、有效性方面，業(yè)界已經(jīng)積累了大量的驗(yàn)證性數(shù)據(jù)。未來(lái)，RDN有望成為難治性高血壓的常規(guī)一線療法，市場(chǎng)空間巨大。魅麗緯葉從“第一性原理”出發(fā)，在深入研究腎動(dòng)脈解剖結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上，緊緊地抓住了RDN消融成功的關(guān)鍵因素，創(chuàng)新性地開發(fā)了六電極網(wǎng)籃狀消融導(dǎo)管產(chǎn)品，可以在保持電極穩(wěn)定貼壁的情況下形成連續(xù)的消融能量場(chǎng)，具有非常好的消融效果。公司也成為國(guó)內(nèi)RDN領(lǐng)域唯一 一個(gè)獲得美國(guó)FDA“突破性醫(yī)療器械”認(rèn)證的企業(yè)。新毅投資非常榮幸能在本輪融資中進(jìn)行跟投，我們期待公司繼續(xù)發(fā)揚(yáng)“匠心精神”，不斷開發(fā)出更貼合臨床需求的產(chǎn)品，成為全球有源介入器械領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。

恒旭資本董事長(zhǎng)陸永濤表示：中國(guó)有數(shù)以億計(jì)的慢病人群，如何有效控制是伴隨患者終身的難題。RDN等介入手術(shù)是顛覆式的治療方案，一次手術(shù)即可持久控制，帶來(lái)持續(xù)的健康獲益。魅麗緯葉是國(guó)內(nèi)第一梯隊(duì)的RDN企業(yè)，也是慢病介入治療領(lǐng)軍企業(yè)。作為老股東，我們欣喜于公司的跨越式發(fā)展，深深欣賞團(tuán)隊(duì)“咬定青山不放松”的堅(jiān)持，愿持續(xù)陪伴企業(yè)成長(zhǎng)，助力中國(guó)醫(yī)療器械事業(yè)發(fā)展。

北京建興醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資合伙企業(yè)(有限合伙)（以下簡(jiǎn)稱：建興醫(yī)療基金）由北京市經(jīng)信局與大興區(qū)政府聯(lián)合組織設(shè)立，北京高精尖產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金、大興發(fā)展引導(dǎo)基金、新航城基金等共同參與出資?；鹬攸c(diǎn)關(guān)注創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、智能醫(yī)療等領(lǐng)域成長(zhǎng)階段優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目，依托北京市及大興區(qū)雄厚的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、管理團(tuán)隊(duì)專業(yè)的金融服務(wù)能力和豐富的基金管理經(jīng)驗(yàn)，推進(jìn)生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化落地，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)。

上海復(fù)星健康科技（集團(tuán)）有限公司（“復(fù)星健康”）是上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（股票代碼：600196.SH，02196.HK）的控股子公司，圍繞用戶全生命周期，打造線下醫(yī)療機(jī)構(gòu)和線上診療平臺(tái)一體化的健康管理服務(wù)。截至2022年6月30日控股醫(yī)院核定床位合計(jì)5,732張，累計(jì)獲得8家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院牌照。旗下佛山復(fù)星禪誠(chéng)醫(yī)院2018-2021連續(xù)四年蟬聯(lián)艾力彼“社會(huì)辦醫(yī)單體醫(yī)院”競(jìng)爭(zhēng)力榜全國(guó)第一。復(fù)星健康持續(xù)探索中國(guó)路徑的主動(dòng)健康管理（FHMO），以實(shí)現(xiàn)“讓家庭更健康、讓生命更美好”的使命。

新毅投資踐行“綠色、健康、創(chuàng)新、價(jià)值”的投資理念，主要投資新能源、綠色生態(tài)、生物醫(yī)藥、創(chuàng)新器械等核心產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。公司基于豐富的多元化產(chǎn)業(yè)資源，構(gòu)筑了強(qiáng)大產(chǎn)融復(fù)合投資能力與策略，聚焦核心產(chǎn)業(yè)前沿創(chuàng)新技術(shù)進(jìn)行成長(zhǎng)性投資，助力與賦能細(xì)分領(lǐng)域“隱形冠軍”，聚焦核心產(chǎn)業(yè)升級(jí)重構(gòu)機(jī)會(huì)進(jìn)行并購(gòu)整合價(jià)值投資，助力戰(zhàn)略伙伴成為行業(yè)“價(jià)值龍頭”，通過(guò)核心產(chǎn)業(yè)導(dǎo)入、資本聯(lián)盟同地方政府成立產(chǎn)業(yè)基金，構(gòu)建區(qū)域核心產(chǎn)業(yè)生態(tài)與發(fā)展平臺(tái)，助力區(qū)域產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和高質(zhì)量發(fā)展。

恒旭資本是上海汽車集團(tuán)股份有限公司（600104.SH）旗下的私募股權(quán)投資平臺(tái)，依托上汽集團(tuán)整體優(yōu)勢(shì)，公司以投資人收益最大化為目標(biāo)，布局先進(jìn)制造、醫(yī)療健康、前沿科技、大消費(fèi)等戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，為上汽集團(tuán)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展和出行生態(tài)圈的完善做出貢獻(xiàn)。恒旭資本在醫(yī)療行業(yè)的布局包括愛(ài)博醫(yī)療、安智因生物、長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)、德美醫(yī)療、迪凱爾醫(yī)療、高誠(chéng)生物、魅麗緯葉、瑞博生物、亞虹醫(yī)藥、微知卓生物、UTC等多家優(yōu)秀企業(yè)。

關(guān)鍵詞： 慢性疾病 手術(shù)治療