(資料圖片僅供參考)
11月29日,翰宇藥業(yè)回復(fù)投資者提問(wèn)稱,為支援本輪疫情防控,應(yīng)相關(guān)防疫部門(mén)需要,旗下HY3000多肽鼻噴預(yù)防藥物已連夜緊急發(fā)往多地支援,“我們正在同步收集真實(shí)世界數(shù)據(jù)”。該藥物已完成一期臨床試驗(yàn),臨床前研究及一期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,HY3000的安全性良好。
據(jù)了解,翰宇藥業(yè)是一家專(zhuān)業(yè)從事多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。旗下HY3000鼻噴霧劑是一款新型多肽膜融合抑制劑,通過(guò)與新冠病毒刺突蛋白HR1區(qū)域結(jié)合,阻止病毒六螺旋束結(jié)構(gòu)形成,阻斷病毒侵染細(xì)胞以達(dá)到抗病毒效果。
今年8月24日,翰宇藥業(yè)曾發(fā)布公告稱,已收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于 HY3000 鼻噴霧劑的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,將開(kāi)展 I 期臨床試驗(yàn),本次申請(qǐng)臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥為預(yù)防新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)。
隨后,于11月18日,公司HY3000預(yù)防新冠多肽鼻噴藥物的“一種抗新型冠狀病毒的多肽及其應(yīng)用”相關(guān)專(zhuān)利,獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局公開(kāi)正式授權(quán),即已獲得《發(fā)明專(zhuān)利證書(shū)》。
據(jù)媒體報(bào)道,日前閉幕的第二十四屆中國(guó)國(guó)際高新技術(shù)成果交易會(huì)上,中科院微生物所以及翰宇藥業(yè)專(zhuān)家曾表示,這款擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中國(guó)原創(chuàng)新藥HY3000預(yù)防新冠多肽鼻噴藥物作為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批臨床的預(yù)防新冠肺炎感染的廣譜多肽藥物,研究表明HY3000不僅完成了當(dāng)前的新冠病毒的主要變異流行株XBB、BQ.1、BQ.1.1假病毒的抑制試驗(yàn),也完成了對(duì)SRAS-COV、中東呼吸綜合征病毒MERS-COV、以及冠狀流感等病毒的假毒抑制試驗(yàn)。
試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,HY3000對(duì)上述病毒均有強(qiáng)抑制效果,說(shuō)明HY3000不但對(duì)新冠病毒當(dāng)前各變異株仍然保持較強(qiáng)抑制活性,不受病毒變異的影響;而且對(duì)高致死的SARS-COV及中東呼吸綜合征病毒MERS-COV同樣有效,展現(xiàn)HY3000的廣譜性、通用性的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。
而談及鼻噴劑藥物的后續(xù)進(jìn)展,翰宇藥業(yè)表示,關(guān)于二期臨床試驗(yàn)方案經(jīng)各專(zhuān)家論證并得到國(guó)家藥審中心確認(rèn),目前正在準(zhǔn)備倫理資料,公司將加快推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度。
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