智通財經(jīng)APP獲悉，COVID-19疫苗推出近兩年后，美國仍在繼續(xù)與疫情的斗爭，盡管如今疫情強度較低，雖與去年已大幅減少，但現(xiàn)今感染病例數(shù)仍被低估。因?qū)鹘y(tǒng)注射疫苗的需求及功效感到擔憂，科學家們將注意力集中在無針型COVID疫苗研發(fā)上。

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盡管近20%的美國人尚未注射過一次COVID-19疫苗，但由于預計冬季將會出現(xiàn)確診激增，拜登政府于本月決定將該國現(xiàn)今的疫情緊急情況延后到1月以后，并發(fā)布了一項為期六周的計劃，以提高疫苗加強劑的使用率。

據(jù)悉，于肌肉注射COVID-19疫苗，例如來自輝瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)和Moderna(MRNA.US)的基于RNA的疫苗，以及來自強生(JNJ.US)和Novavax(NVAX.US)的非mRNA疫苗都能有效減輕疾病的嚴重程度并避免住院。

然而，關于COVID-19疫苗預防輕度癥狀和阻止疫情傳播的能力的問題引發(fā)了人們對新型無針接種疫苗的興趣。

新型非針粘膜疫苗

9月，中國監(jiān)管機構(gòu)批準了天津康希諾生物制品有限公司開發(fā)的吸入型COVID-19疫苗的產(chǎn)品作為加強劑。幾天后，美國生物技術(shù)公司Ocugen(OCGN.US)在COVID-19疫苗開發(fā)方面的合作伙伴Bharat Biotech所研的吸入型Covid-19疫苗作為兩劑初級疫苗在印度獲得了監(jiān)管機構(gòu)的認可。

研究人員預計，這些疫苗通過以口鼻噴霧劑或滴劑的形式給藥，將針對人體的第一道防線(如粘膜)預防COVID感染和傳播。

據(jù)健康分析公司Airfinity稱，全球目前正在開發(fā)100多種COVID-19粘膜疫苗，其中20種已進入臨床階段研究。其中至少有四種在印度、伊朗和兩種在中國已經(jīng)完成或正在進行第三階段試驗。

此外，西方國家也正在吸入型COVID-19疫苗市場上推進研究進展。生物技術(shù)公司Vaxart(VXRT.US)已經(jīng)就COVID-19口服片劑疫苗取得了積極的第一階段結(jié)果，鑒于該疫苗方便的室溫穩(wěn)定配方，預計將為后續(xù)市場提供較行業(yè)領先的產(chǎn)品優(yōu)勢。

Oramed Pharmaceuticals(ORMP.US)也在第一階段研究中推進口服COVID-19疫苗試驗，該研究有望在年底前發(fā)布額外疫苗有效率數(shù)據(jù)。

9月，Ocugen(OCGN.US)宣布與密蘇里州圣路易斯的華盛頓大學達成合作協(xié)議，后者將支持Bharat Biotech疫苗，以在美國推出于鼻內(nèi)吸入的COVID-19疫苗產(chǎn)品。

挑戰(zhàn)依然存在

而鼻內(nèi)吸入型COVID-19疫苗的開發(fā)之路并非一帆風順，目前使用的粘膜疫苗為現(xiàn)階段的疫情提供了希望。

到目前為止，監(jiān)管機構(gòu)已經(jīng)批準了九種用于人類的粘膜注射，其中八種是口服的，還有一種由阿斯利康(AZN.US)開發(fā)的名為Flu Mist的流感疫苗是鼻內(nèi)吸入的的。Flu Mist是一種對幼兒很有吸引力的流感疫苗選擇，但對老年人的群體預防效果不如傳統(tǒng)疫苗。

10月，醫(yī)學雜志《柳葉刀》報道說，由阿斯利康和牛津大學開發(fā)的基于載體的COVID-19鼻內(nèi)吸入型疫苗形式在第一階段研究中失敗。

2021年6月，Altimmune(ALT.US)表示，由于第一階段數(shù)據(jù)令人失望，并且考慮到COVID-19疫苗空間競爭激烈，該公司將停止開發(fā)單劑量鼻內(nèi)COVID-19疫苗。

然而，未來疫情影響減弱可能會擠壓資金并減緩粘膜疫苗研究的招募。

拜登總統(tǒng)的首席醫(yī)療顧問Anthony Fauci博士表示，美國的吸入型COVID疫苗的完全上市還需要“幾年”時間。Fauci補充稱，雖然國家十分支持第一代COVID注射疫苗的研發(fā)，但現(xiàn)國會批準用于額外疫苗研究的資金比較有限。

Airfinity負責人Louise Blair對此表示贊同。其表示，“現(xiàn)在社會已經(jīng)沒有較疫情流行開始時的那種緊迫感了，我們目前有大量的疫苗。但疫苗購買國家似乎對預防住院而不是感染的疫苗效果并不感到滿意。因此資金和資源非常不同，我認為我們在非針疫苗的研發(fā)上不會看到于注射型疫苗一樣的上市速度?！?/p>

同時，隨著未接種疫苗或未確診過COVID-19的人數(shù)下降，研究人員會發(fā)現(xiàn)招募受試者進行粘膜疫苗研究具有挑戰(zhàn)性。

然而，根據(jù)Airfinity的估計，即使出現(xiàn)了替代形式的非針疫苗，輝瑞和Moderna在COVID-19疫苗市場的領導地位也不太可能被撼動。

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