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11月18日晚間，藍(lán)鯨財經(jīng)記者從復(fù)星醫(yī)藥獲悉，該公司旗下復(fù)必泰原始株／Omicron變異株BA.4-5二價疫苗（每劑30微克）（“復(fù)必泰二價疫苗”）已分別獲中國香港特別行政區(qū)（以下簡稱“中國香港”）醫(yī)務(wù)衛(wèi)生局許可作緊急使用以及獲中國澳門特別行政區(qū)（以下簡稱“中國澳門”）衛(wèi)生局特別許可進(jìn)口批準(zhǔn)，可用于當(dāng)?shù)?2歲及以上人群加強劑接種。

復(fù)必泰二價疫苗是已上市復(fù)必泰BNT162b2的迭代和補充。復(fù)必泰二價疫苗每劑含有15微克編碼原始毒株刺突蛋白的mRNA和15微克編碼奧密克戎BA.4/BA.5變異毒株刺突蛋白的mRNA。

由于奧密克戎BA.4和BA.5亞變種包含相同的刺突蛋白氨基酸序列，因此可以使用單個mRNA鏈同時靶向這兩個亞變種。除了添加奧密克戎BA.4/BA.5刺突蛋白的mRNA序列外，疫苗的所有其他成分保持不變。臨床前數(shù)據(jù)表明，復(fù)必泰二價疫苗作為加強劑接種后，針對奧密克戎 BA.1、BA.2和BA.4/BA.5變體以及原始野生型等病毒株均可產(chǎn)生強烈的中和抗體反應(yīng)。

根據(jù)香港特區(qū)政府官方消息，首批供港復(fù)必泰原始株/Omicron變異株BA.4-5二價疫苗預(yù)計可于本月底由德國運抵香港。

香港特區(qū)政府在新聞稿中還表示，將按衛(wèi)生署衛(wèi)生防護(hù)中心轄下的疫苗可預(yù)防疾病科學(xué)委員會和新發(fā)現(xiàn)及動物傳染病科學(xué)委員會聯(lián)同行政長官專家顧問團早前的建議，安排復(fù)必泰原始株／Omicron變異株BA.4-5二價疫苗按現(xiàn)時的接種時間表用作第四劑疫苗的另一選擇，而現(xiàn)時提供的兩款疫苗（科興及復(fù)必泰疫苗）亦可繼續(xù)作第四劑之用。

2020年3月16日，復(fù)星醫(yī)藥和德國百歐恩泰宣布達(dá)成了mRNA疫苗開發(fā)的戰(zhàn)略合作，復(fù)星醫(yī)藥獲百歐恩泰授權(quán)，在中國境內(nèi)及港澳臺地區(qū)獨家開發(fā)及商業(yè)化基于其專有的mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的新冠疫苗。mRNA新冠疫苗復(fù)必泰已于2021年3月在港澳地區(qū)納入政府接種計劃，并于2021年9月在中國臺灣地區(qū)開始接種。

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