伴隨高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)下調(diào)，2億多人一覺醒來變成了高血壓患者。

11月13日，國家心血管病中心、中國醫(yī)師協(xié)會等聯(lián)合發(fā)布《中國高血壓臨床實(shí)踐指南》（下稱“新版《指南》”），引起行業(yè)和社會熱議。按照新版《指南》，中國成人高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)由≥140/90mmHg下調(diào)至≥130/80mmHg（毫米汞柱）。這意味著，原本血壓處于臨界值的人轉(zhuǎn)為高血壓患者群體，用藥需求或?qū)⒃黾印?/p>

(資料圖片僅供參考)

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院內(nèi)分泌科吳晞副教授向藍(lán)鯨財經(jīng)記者表示，實(shí)際上這部分人群，以往被稱為“臨界高血壓”患者，需要引起足夠的重視。“新的研究發(fā)現(xiàn)，這類既往還沒有被診斷為高血壓患者的人群，多半未得到及時干預(yù)，但這類人群存在一定的心血管風(fēng)險，所以如果這部分人群能夠把血壓管起來會有利于避免心血管事件的發(fā)生?！?/p>

與此同時，二級市場聞風(fēng)而動。新版《指南》發(fā)布次日，京新藥業(yè)、華海藥業(yè)等高血壓藥物板塊企業(yè)及可孚醫(yī)療、魚躍醫(yī)療等醫(yī)療器械板塊企業(yè)股價均大幅上漲。

新版《指南》的發(fā)布對患者和行業(yè)將產(chǎn)生何種影響，藍(lán)鯨財經(jīng)記者采訪了相關(guān)專家。

依據(jù)新版《指南》，新增高血壓患者約2.5億

《中國心血管健康與疾病報告2021》指出，中國高血壓調(diào)查（CHS）發(fā)現(xiàn)，2012~2015年中國≥18歲居民高血壓粗患病率為27.9%，加權(quán)率為23.2%，估計中國成人高血壓患病人數(shù)為2.45億。這意味著，我國每10個成年人中有3個患上高血壓。相關(guān)數(shù)據(jù)預(yù)測指出，若按照新版《指南》的標(biāo)準(zhǔn)，中國高血壓患者數(shù)量將由2.45億增至近5億，且新增患者中可能包括相當(dāng)數(shù)量的年輕人。

上述報告同樣提到，2019年我國農(nóng)村、城市心血管病分別占死因的46.74%和44.26%，這意味著每5例城鄉(xiāng)居民的死亡中，就有2例是死于心血管疾病。預(yù)防和控制高血壓是遏制心腦血管疾病流行的核心策略之一。公開資料顯示，2017年時美國就將高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)修改為血壓≥130/80mmHg，取代了之前的140/90mmHg；2022年，歐洲兒童和青少年高血壓治療指南中，也將高血壓界定為130/80mmHg以上。

防線前移，可能正是新版《指南》下調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的意義所在。中國人民解放軍北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院心血管內(nèi)科主任韓雅玲表示，雖然下調(diào)高血壓診斷值使納入高血壓范圍的人群增多，用于前期治療的費(fèi)用可能略有增高，但用于后續(xù)治療嚴(yán)重并發(fā)癥，如腦卒中、心梗、腎功能不全等治療的高額費(fèi)用會大幅度降低，能顯著提高患者的生活質(zhì)量。

不過，據(jù)國家衛(wèi)健委11月15日晚間發(fā)布的消息，國家對于高血壓等疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)的制發(fā)有規(guī)范程序要求。由專業(yè)機(jī)構(gòu)、行業(yè)學(xué)協(xié)會、個人等自行發(fā)布的指南、共識等，為專家的研究成果，不作為國家疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)。國家衛(wèi)健委表示，關(guān)于高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)，2005年、2010年、2017年國家衛(wèi)生行政部門發(fā)布的宣傳教育要點(diǎn)、防治指南、臨床路徑等均明確：成人高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)為非同日3次血壓超過140/90mmHg。目前，國家未對成人高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)整。

防治關(guān)鍵在于改善生活方式

值得注意的是，新版《指南》不僅下調(diào)了成人高血壓診斷界值，還將高血壓分級簡化為二分法，分層也由低位、中危、高危、極高危簡化為非高危、高危。所謂高?；颊?，是指SBP≥140mmHg和/或DBP≥90mmHg、SBP130~139mmHg和/或DBP80~89mmHg伴臨床合并癥、靶器官損害或≥3個心血管危險因素者。而非高危的患者，可進(jìn)行3-6個月的生活方式干預(yù)，若血壓仍不達(dá)標(biāo)，可啟動降壓藥物治療。

吳晞教授指出，對于個體來說，其實(shí)更加該注意的是自身的血壓狀況。從現(xiàn)在的數(shù)據(jù)來看，至少一半以上的患者沒有明確診斷；即便確認(rèn)的患者中，還有一大部分的人沒有規(guī)律用藥。所以對于患者來說，一個是診斷后從醫(yī)囑規(guī)律用藥，另外就是要注意生活方式的改善。

對于生活方式的改善，吳晞教授指出主要要注意兩點(diǎn)。一個就是減肥，另外一個就是低鹽飲食?！暗望}飲食方面，中國人是鹽敏感性高血壓，按照中國營養(yǎng)學(xué)會的調(diào)研，中國人群平均每人每天食鹽攝入量是15克左右，但是根據(jù)WHO推薦，健康人群每天的食鹽攝入量六克左右已經(jīng)足夠，就等于目前是翻了一倍以上。”

中山醫(yī)院心內(nèi)科王翔飛副主任醫(yī)師也向藍(lán)鯨記者表示，目前的理想血壓標(biāo)準(zhǔn)是120/80mmHg以下，超過這個數(shù)值，血壓就會開始激發(fā)血壓升高，換句話說，血壓自身導(dǎo)致血壓升高，形成螺旋前進(jìn)道路。所以，每個人都應(yīng)該努力將自己的血壓控制在120/80mmHg以下。

不過對于此番診斷標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整，仍有不少專家和業(yè)內(nèi)人士提出了質(zhì)疑。

“高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)，是學(xué)術(shù)問題，更是社會問題，是衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)問題，涉及整個社會，比如入學(xué)就業(yè)。”王翔飛醫(yī)生認(rèn)為，“在醫(yī)療資源充分的環(huán)境中，我個人傾向于降低高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)，讓更多人獲益。但是在醫(yī)療衛(wèi)生資源不足的情況下，需要慎重。血壓標(biāo)準(zhǔn)的降低，是一種趨勢。”

值得一提的是，2016年《公務(wù)員錄用體檢通用標(biāo)準(zhǔn)(試行)》顯示，其中對血壓規(guī)定為收縮壓90mmHg-140mmHg；舒張壓60mmHg-90mmHg。新版《指南》發(fā)布后，中新經(jīng)緯記者致電多地事業(yè)單位咨詢此事。廣東省梅州市教育局回應(yīng)稱，體檢是否合規(guī)需要依據(jù)三甲醫(yī)院體檢后醫(yī)生給出的診斷建議；吉林省委網(wǎng)絡(luò)安全和信息化委員會辦公室和廣州市社會科學(xué)院則表示，目前沒有收到關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)改變的通知。

此外，據(jù)澎湃新聞報道，上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師崔松表示：“美國下調(diào)（診斷界值）后，當(dāng)時討論就有很多，但歐洲和中國都沒有跟，原因也容易理解，因?yàn)橐幌聲黾哟罅扛哐獕夯颊吆托枰盟幍娜巳??！贝匏烧f，“這不是幾十萬幾百萬的增加，而上億的增加，對于一個國家的醫(yī)療基礎(chǔ)、醫(yī)療資源是一個考驗(yàn)?！?/p>

利好心血管疾病賽道內(nèi)的企業(yè)

沙利文研究院數(shù)據(jù)顯示，在140/90mmHg的診斷標(biāo)準(zhǔn)下，抗高血壓藥物市場規(guī)模已經(jīng)由2013年的457億元增加至2019年的885億元，且市場規(guī)模還在增加。中國抗高血壓藥物市場預(yù)計在2022年將達(dá)到1149億元人民幣。在新的診斷標(biāo)準(zhǔn)下，這一市場或?qū)⒂瓉硇碌陌l(fā)展機(jī)遇。新版《指南》發(fā)布次日，京新藥業(yè)、華海藥業(yè)、信立泰等高血壓藥物板塊企業(yè)的股價漲幅分別為8.26%、6.09%和5.57%。

不過，對于新指南發(fā)布帶來的影響，CIC灼識咨詢總監(jiān)劉立鶴指出，新指南的發(fā)布對我國高血壓診治臨床實(shí)踐的影響仍有待觀察，預(yù)計其對于高血壓患者群體的疾病知曉率、治療率、藥物依從性及血壓控制達(dá)標(biāo)率的單方面影響較小。

劉立鶴指出，首先，高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)結(jié)合支付方、監(jiān)管方及醫(yī)療服務(wù)方的三方協(xié)商，并根據(jù)各國現(xiàn)實(shí)情況進(jìn)行最優(yōu)判斷。相比140/90 mmHg的高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)，130/80 mmHg的并不是“更正確”的診斷標(biāo)準(zhǔn)，其在我國的臨床意義有待進(jìn)一步的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)及流行病學(xué)研究驗(yàn)證。

“以歐洲心臟病學(xué)會與歐洲高血壓學(xué)會（ESC/ESH）2018年指南為例，其對于高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)仍為血壓≥140/90 mmHg，與我國2018年修訂版中國高血壓防治指南中的相關(guān)定義相同。美國ACC/AHA指南所采用的130/80 mmHg診斷標(biāo)準(zhǔn)較為激進(jìn)，而我國目前仍面臨醫(yī)療資源分配不均、慢病控制意識及能力有待提高等問題，若采用過于激進(jìn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)不僅會加大醫(yī)療服務(wù)端基層慢病管理壓力，更會加大醫(yī)保支付方的壓力，需要做出謹(jǐn)慎判斷?！?劉立鶴說。

其次，劉立鶴也指出，我國高血壓患者藥物依從性較差、血壓控制率較低，僅通過改變高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)只會增加高血壓患者人數(shù)，但并不能使得整體高血壓患者人群的健康狀況得到改善。

高血壓是我國患病人數(shù)眾多的慢性病之一，是城鄉(xiāng)居民心腦血管疾病死亡的最重要危險因素。但是，根據(jù)2021年10月發(fā)表于中華流行病學(xué)雜志的“2018年中國成年居民高血壓患病與控制狀況研究”，我國成年高血壓患者的疾病知曉率、治療率及血壓控制率甚不理想，分別為41.0%、34.9%和11.0%，急需進(jìn)一步改善。

事實(shí)上，并非所有被新納入的患者都需要用藥。

據(jù)行業(yè)媒體“氨基觀察”報道，《2017年ACC/AHA中國高血壓指南的臨床結(jié)果和經(jīng)濟(jì)影響》指出，血壓處于130/80 mmHg和140/90 mmHg的患者中，需要藥物治療的占據(jù)22.7%。換言之，此次診斷標(biāo)準(zhǔn)的變化，或?qū)⑿略黾s5000萬患者的用藥需求。

證券時報報道指出，降壓藥市場規(guī)模逐年上升，但不會隨著新指南的發(fā)布而增加太大的市場空間。一方面，根據(jù)新指南的臨床指導(dǎo)，經(jīng)過新指南調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)后新增的患者并不一定都需要吃藥；另一方面，經(jīng)過集采，降壓藥的價格已經(jīng)低至幾分錢一片。例如，常用降壓藥纈沙坦集采后每片僅0.1元，氨氯地平片也低至每片0.07元。

此外，新版《指南》推薦成年人采用經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)證的電子血壓計測量血壓，規(guī)范化血壓測量方法和此前一致，診室血壓、動態(tài)血壓、家庭自測血壓均可作為高血壓診斷與評估的依據(jù)。而診斷高血壓時，優(yōu)先選擇動態(tài)血壓監(jiān)測。在療效評估與隨訪中，優(yōu)先選擇家庭自測血壓。

受此影響，血壓計等檢測設(shè)備可能需求會升高。11月14日，新版《指南》發(fā)布次日，A股家用醫(yī)療器械板塊拉升，其中魚躍醫(yī)療漲停，怡和嘉業(yè)漲超19%，可孚醫(yī)療漲14%，美好醫(yī)療漲超12%，樂心醫(yī)療、新華醫(yī)療等個股均漲超8%。

“雖然新指南的診斷標(biāo)準(zhǔn)仍存在一定爭議，但是其傳達(dá)了我國醫(yī)學(xué)界對于高血壓控制與心血管疾病防治于未然的積極態(tài)度?？深A(yù)見的是，我國高血壓患者的疾病知曉率及治療率將會在未來一段時間內(nèi)持續(xù)提升、我國高血壓藥物及創(chuàng)新療法需求將進(jìn)一步增長，這對于心血管疾病賽道內(nèi)的企業(yè)無疑是重大利好消息?！眲⒘ⅩQ說。

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