廣州博濟生物醫(yī)藥科技園 博濟醫(yī)藥/供圖 官兵/制圖 博濟醫(yī)藥董事長王廷春 |
證券時報記者 李映泉
(資料圖片僅供參考)
9月29日,是博濟醫(yī)藥(300404)成立屆滿20年的日子。20年來,博濟醫(yī)藥從無到有,發(fā)展成為一家擁有超1200名員工,為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO+CDMO)的上市公司。
博濟醫(yī)藥見證了我國CRO行業(yè)的蓬勃發(fā)展,如今已發(fā)展成為以臨床試驗為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一,公司獲得了中國醫(yī)藥外包公司十強、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會CRO分會會長單位等多項榮譽稱號。
近日,證券時報采訪團走進博濟醫(yī)藥,與董事長王廷春面對面交流。在王廷春看來,CRO公司就是新藥研發(fā)的加速器?!拔覀兊淖饔镁褪菐椭幤笊僮邚澛罚档脱邪l(fā)成本,加快新藥上市進程?!蓖跬⒋赫f。
從醫(yī)生到創(chuàng)業(yè)者
一頭精干短發(fā),一副金絲眼鏡,一身樸素襯衣……創(chuàng)業(yè)20載,王廷春身上還保留著濃厚的醫(yī)者氣質(zhì)。在醫(yī)科院校畢業(yè)后,王廷春的第一份工作就是醫(yī)生,13年從醫(yī)生涯歷任住院醫(yī)師、主治醫(yī)師、急診科副主任等崗位。
談及為何走上創(chuàng)業(yè)之路,王廷春坦言,醫(yī)者仁心,每救治好一個病人都會很有成就感;但從業(yè)中也留下不少遺憾,很多危重疾病因為沒有特效藥物,作為醫(yī)生也束手無策?!坝浀梦以谀[瘤科工作時,因為沒有特效藥,大多只能依靠化療、放療,很多病人來的時候還生龍活虎,走的時候奄奄一息,讓我感到非常痛心與無力?!?/p>
正是這種無力感,讓王廷春意識到了醫(yī)藥研發(fā)的重要性。如果能夠針對一些疑難病癥開發(fā)出一款新藥,那么就能為成千上萬的病人帶來希望。為此,王廷春加入了一家醫(yī)藥開發(fā)企業(yè),以臨床研究負責(zé)人的身份,一邊工作,一邊學(xué)習(xí)新藥開發(fā)的流程,為日后自主創(chuàng)業(yè)埋下了種子。
2002年,王廷春已經(jīng)有了清晰的創(chuàng)業(yè)思路,他并不打算做一家醫(yī)藥企業(yè),而是看重了當(dāng)時在國內(nèi)正處于起步期的CRO賽道。
“一款新藥的上市,流程非常復(fù)雜繁瑣,從臨床前的化合物篩選、藥學(xué)研究、藥理毒理研究,再到藥監(jiān)局審批,逐步進入臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,證明藥物的有效性和安全性后,才能申報注冊上市。”王廷春指出,在這個及其漫長的過程中,僅靠醫(yī)藥企業(yè)自身已經(jīng)力有未逮,而將其中的某一個或某幾個環(huán)節(jié)外包給更加專業(yè)的CRO企業(yè),對提高新藥的研發(fā)效率和成功率都有很大的幫助。
除了商業(yè)模式可行以外,王廷春也頗為看重CRO行業(yè)的社會價值。對于當(dāng)初為什么將企業(yè)命名為“博濟醫(yī)藥”,王廷春表示,“博”出自《傷寒雜病論》中的“博采眾方”,而“濟”則有“廣濟天下”的含義。作為CRO公司,博濟醫(yī)藥可以廣泛參與到多家醫(yī)藥企業(yè)的藥物研發(fā)進展中,為大量新藥的問世貢獻力量。
如今,博濟醫(yī)藥已累計為國內(nèi)外約1500家知名醫(yī)藥、醫(yī)療器械企業(yè)等提供了服務(wù),累計為客戶提供臨床研究服務(wù)1100多項,與近700家臨床試驗服務(wù)機構(gòu)開展合作,通過公司提供的臨床研究服務(wù)助力客戶獲得新藥證書約70項,生產(chǎn)批件100余項,醫(yī)療器械注冊證20余項。這二十年的成果,也讓王廷春心目中的“廣濟天下”又邁進了一步。
從“仿”到“創(chuàng)”的突圍
王廷春告訴記者,從2002年至2012年的十年,我國醫(yī)藥行業(yè)還是以仿制藥為主的格局,在這個階段,博濟醫(yī)藥也順應(yīng)當(dāng)時的市場需求,主要為仿制藥企業(yè)提供臨床研究服務(wù)。
到了2012年至2022年,則是國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)雨后春筍般大發(fā)展的十年,其中尤以2015年國家推行藥審改革為重要節(jié)點,政府推出了一系列鼓勵和支持創(chuàng)新藥發(fā)展的政策,還包括仿制藥一致性評價、醫(yī)藥集采等,多重因素推動下,國內(nèi)本土創(chuàng)新藥勢力得以快速成長。
在這樣的背景下,博濟醫(yī)藥也緊跟醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢及政策導(dǎo)向,開啟了從仿制藥為主向創(chuàng)新藥為主的CRO戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。近年來,在業(yè)務(wù)拓展、募投項目建設(shè)及人才引進等多方面著力下,博濟醫(yī)藥的創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型已頗顯成效。
2021年年報披露,博濟醫(yī)藥當(dāng)年實現(xiàn)臨床研究服務(wù)收入近2億元,同比增長45.88%,在研項目的順利推進及訂單增長的強勁勢頭是公司業(yè)績維持高增長的主要推手。其中,創(chuàng)新藥項目已超總營收一半。報告期內(nèi),公司開展了100多項藥物臨床研究服務(wù),為客戶獲得新藥證書及生產(chǎn)批件14項,其中1類新藥3個,2類新藥4個。2021年成為公司成立以來獲批成果最多的一年。
在創(chuàng)新藥領(lǐng)域轉(zhuǎn)型發(fā)展的同時,幫助中國藥物走出國門實現(xiàn)國際化的“中美雙報”業(yè)務(wù)也成為博濟醫(yī)藥的一大亮點。2021年,博濟醫(yī)藥為客戶提供國內(nèi)外新藥IND服務(wù)約70項,為客戶獲得境內(nèi)外IND許可22項。在上述22項許可中,公司助力國內(nèi)藥企創(chuàng)新藥項目獲FDA IND許可達10余項,中美雙報業(yè)務(wù)穩(wěn)步增長。
值得一提的是,2021年博濟醫(yī)藥子公司美國漢佛萊(HPC)助力抗腫瘤創(chuàng)新藥BS001(OH2)注射液項目獲得FDA的IND許可。時至今日,HPC提供注冊服務(wù)的FDA IND項目審批成功率近100%。
打造中藥CRO
特色競爭優(yōu)勢
近年來,國家對中醫(yī)藥的鼓勵和支持政策不斷加碼,而“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃的出爐更是將中醫(yī)藥的地位推向新的高度。相比較“十三五”規(guī)劃,“十四五”規(guī)劃強調(diào)了重點領(lǐng)域攻關(guān),加強中醫(yī)研究院與企業(yè)、科研機構(gòu)等協(xié)作,加快新藥研發(fā)進展,優(yōu)化中藥制劑注冊管理,有利于加快中藥新藥的審批流程。這也為具有中國本土特色的中藥CRO業(yè)務(wù)催生了廣闊的市場空間。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,除了臨床方面趨近一致之外,中藥與化藥在藥學(xué)方面還存在很大的差異,相比化藥的新藥研發(fā),中藥往往是多組分的研究,所以研究內(nèi)容相比化藥更多。此外,中藥對于藥材的研究和對基準藥品的制備也會更復(fù)雜。相比之下,中藥企業(yè)也更加需要CRO的專業(yè)力量支持。
而博濟醫(yī)藥正是中藥CRO的先行者。據(jù)王廷春介紹,中藥CRO目前已占據(jù)公司整體營收的20%左右,一直以來都是公司具備特色競爭優(yōu)勢的業(yè)務(wù)領(lǐng)域。公司每年在研的具有一定規(guī)模的重要臨床項目維持在20個以上,其中不乏中藥1.2類新藥銀杏內(nèi)酯B注射液、硝石甘膽顆粒等前景較好的優(yōu)秀項目。在中藥創(chuàng)新藥領(lǐng)域,博濟醫(yī)藥在2021年助力客戶取得了5個中藥創(chuàng)新藥臨床批件。
2021年,博濟醫(yī)藥將中藥臨床、臨床前業(yè)務(wù)整合到全資子公司杏林中醫(yī)藥,并與南昌、南陽等多地政府開展合作,共建中藥創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)園區(qū),打造中藥創(chuàng)新藥一體化服務(wù)(CRO+CDMO+孵化器)平臺。該平臺的建設(shè)有望持續(xù)提升公司在中藥領(lǐng)域的研發(fā)能力及服務(wù)水平,推動中藥創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,成為中藥開發(fā)的“加速器”。
近十年來,博濟醫(yī)藥還著力打造了中藥研發(fā)技術(shù)平臺“廣東省中藥活性組分研究工程技術(shù)中心”,得到了廣州市發(fā)改委、廣州市科技局和廣東省科技廳立項資助并通過驗收。目前,公司已形成傳統(tǒng)中藥、現(xiàn)代中心和中藥外用制劑三大研究團隊,分別從事經(jīng)典名方、中藥復(fù)方、院內(nèi)制劑開發(fā);中藥活性分成、活性組分、創(chuàng)新制劑的研發(fā);以及中藥透皮給藥系統(tǒng)制劑(貼劑、氣霧劑、軟膏等)的創(chuàng)新藥物研究。
強化高端人才團隊建設(shè)
過去多年的發(fā)展中,CRO這條賽道上也涌現(xiàn)出諸多行業(yè)龍頭企業(yè),與龍頭相比,博濟醫(yī)藥的規(guī)模體量還沒有太大的優(yōu)勢。在眾多巨頭的競爭壓力下,博濟醫(yī)藥一個重要的生存之道就在于“人和”。
CRO行業(yè)是智力密集型行業(yè),人才是各企業(yè)保持核心競爭力的根本來源。頗令王廷春自豪的是,自成立以來,博濟醫(yī)藥中層以上的核心人才流動率一直低于同行平均水平。
王廷春介紹,為了留住和吸引優(yōu)秀人才,公司建立了完善的激勵制度。2019年以來,公司已推出3次實施面向中層管理人員及核心骨干的股權(quán)激勵計劃,合計覆蓋員工數(shù)超200人。
據(jù)博濟醫(yī)藥提供的數(shù)據(jù)顯示,目前公司員工中博士碩士的比重近16%。其中,臨床業(yè)務(wù)核心技術(shù)人員及顧問團隊大部分為碩士及以上學(xué)歷,并有多位行業(yè)資深專家、注冊法規(guī)專家坐鎮(zhèn);臨床前業(yè)務(wù)博士碩士比重約30%,創(chuàng)新藥臨床前業(yè)務(wù)博士碩士占比達50%左右。
人才隊伍的壯大與完善,一方面將助力公司在臨床前研究、創(chuàng)新藥臨床研究及CDMO領(lǐng)域等多方面加速拓展,另一方面也將持續(xù)筑牢公司人才壁壘,提升行業(yè)競爭力。王廷春表示,目前博濟醫(yī)藥CXO業(yè)務(wù)一體化布局已完成,未來會更傾向高端人才團隊的建設(shè)以強化公司各業(yè)務(wù)板塊的能力。
關(guān)鍵詞: 博濟醫(yī)藥
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