隨著科學技術的不斷進步和現(xiàn)代醫(yī)學的發(fā)展應用,傳統(tǒng)中醫(yī)藥學正加速邁向現(xiàn)代化創(chuàng)新發(fā)展的新征程。在中藥創(chuàng)新藥領域,在中藥創(chuàng)新藥領域,康緣藥業(yè)憑借不懈的努力和銳意進取,書寫了創(chuàng)新發(fā)展的新篇章。
堅持不懈研發(fā)創(chuàng)新 小藥廠涅槃成“百強”
回溯歷史,1975年,連云港市中藥加工廠更名為江蘇省連云港中藥廠,這便是康緣藥業(yè)的前身。彼時,它還只是一家生產(chǎn)低技術含量、低附加值傳統(tǒng)產(chǎn)品的作坊式小企業(yè)。然而,1996年的改制為連云港康緣制藥有限責任公司,為這家企業(yè)注入了新的活力,明確了經(jīng)營方針,開辟了嶄新的發(fā)展道路。從那時起,康緣藥業(yè)就戰(zhàn)略性地將研發(fā)創(chuàng)新置于核心地位,組建了專業(yè)的科研團隊,奠定了全國領先的中藥研發(fā)實力基礎。
自上世紀90年代起,康緣藥業(yè)啟動了以十年為周期的產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)計劃,并成功開發(fā)上市首個中藥新藥——桂枝茯苓膠囊。該藥目前已是國內婦科血瘀證首選用藥,其功效物質研究及全過程質量控制技術還榮獲了國家科學技術進步二等獎。此后,康緣藥業(yè)乘勝追擊,相繼研發(fā)上市了熱毒寧注射液、杏貝止咳顆粒、參烏益腎片、銀杏二萜內酯葡胺注射液等多個中藥大品種,不斷豐富產(chǎn)品結構,拓寬研發(fā)領域,實現(xiàn)了企業(yè)的跨越式發(fā)展。目前,康緣藥業(yè)已進入第四輪研發(fā)周期,“對企業(yè)來說,創(chuàng)新是保持核心競爭力的源泉。”康緣藥業(yè)研發(fā)負責人說。
在創(chuàng)新過程中,康緣藥業(yè)在國家重大科研平臺建設、國家重大科技項目實施、高層次人才隊伍建設等方面取得了顯著成就,先后搭建了包括中藥制藥過程控制與智能制造技術全國重點實驗室、中成藥智能制造國家地方聯(lián)合工程研究中心等多個國家級科研平臺。“可以這么說,我們是舉全公司之力在做科研。”康緣藥業(yè)相關負責人介紹說,公司承擔國家及省級以上各類科技項目40多項,榮獲國家技術發(fā)明二等獎1項、國家科技進步二等獎3項、中國專利金獎2項,連續(xù)多年位列“中國中藥研發(fā)實力排行榜”第一。目前的康緣藥業(yè)已成為國家重點高新技術企業(yè)、國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)、國家創(chuàng)新型試點企業(yè)、中國制藥工業(yè)百強企業(yè)。
“一體兩翼”戰(zhàn)略 引領創(chuàng)新之路
中藥制藥過程控制與智能制造技術全國重點實驗室
康緣藥業(yè)始終堅持創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略,以滿足臨床未被滿足的需求為新藥研發(fā)的核心理念,前瞻性地布局了以中藥為主體,化學藥、生物藥為兩翼的“一體兩翼”戰(zhàn)略格局。據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示,康緣藥業(yè)目前擁有中藥新藥57個,是中藥行業(yè)新藥獲批數(shù)量最多的企業(yè)之一。
康緣藥業(yè)液相色譜分析研究室
此后,康緣藥業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展腳步更是步履不停。在國家醫(yī)保局近日發(fā)布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》中,康緣獨家產(chǎn)品濟川煎顆粒成功納入其中,該藥于2023年獲批上市。近五年來,康緣藥業(yè)先后累計獲批6個中藥新藥(筋骨止痛凝膠、銀翹清熱片、散寒化濕顆粒、苓桂術甘顆粒、濟川煎顆粒、溫陽解毒顆粒),中藥研發(fā)實力位列行業(yè)前列。
在生物創(chuàng)新藥領域,康緣藥業(yè)同樣取得了顯著進展。其自主研發(fā)的 KYS202003A注射液成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗批準,成為公司今年獲批進入臨床試驗的第2款生物創(chuàng)新藥。
此外,康緣藥業(yè)還收購了創(chuàng)新生物藥研發(fā)企業(yè)中新醫(yī)藥,進一步豐富了其在神經(jīng)系統(tǒng)疾病和代謝性疾病治療領域的創(chuàng)新藥物管線。目前,4個創(chuàng)新藥的6個臨床批件,均進入臨床階段。
順應市場變革,苦練“內功”
“企業(yè)要想實現(xiàn)高質量發(fā)展,除了研發(fā)創(chuàng)新以外,還必須深化改革,整合公司經(jīng)營管理各個方面的優(yōu)勢資源。”康緣藥業(yè)相關負責人介紹說。
其中,“潘醫(yī)生工程”就是康緣學術體系化建設有效路徑。據(jù)了解,該工程旨在提升全體營銷人員的專業(yè)水準和學術能力,創(chuàng)建并開發(fā)的一系列專業(yè)培訓和考核項目。該系列工程具體分為三方面:產(chǎn)品知識和疾病知識培訓、學術活動組織能力和策劃能力培訓、醫(yī)學專業(yè)語言和思維培訓,將市場一線人員轉變?yōu)榭稻墑?chuàng)新醫(yī)藥專業(yè)信息的提供者和最佳診療方案的提供者。
康緣藥業(yè)現(xiàn)代中藥數(shù)字化提取精制工廠
依托堅實的科研基石與卓越的學術造詣,康緣藥業(yè)全面升級學術化、合規(guī)化,開啟了改革躍遷的新階段。“發(fā)展需要改革,改革必須徹底。康緣一定會頂住壓力,克服暫時性困難,堅定改革的初心不變,堅定發(fā)展的決心不變!”康緣藥業(yè)相關負責人表示,一系列的改革措施讓康緣對于未來充滿信心。
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