1月30日，北京市醫(yī)療保障局公布了新冠治療藥品先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名“先諾欣”）首發(fā)報(bào)價。

公告顯示，首發(fā)報(bào)價為750元/盒，含稅出廠價格（或進(jìn)口到岸價格）為705元/盒至720元/盒，其中原料藥成本為334.53元。該藥規(guī)格為先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g，一盒為一個療程。

先聲藥業(yè)相關(guān)人士告訴《證券日報(bào)》記者：“在獲批后我們立即投產(chǎn)，為此配置了一個原料藥廠+兩個制藥基地（均通過歐盟GMP認(rèn)證以及美國FDA認(rèn)證）。初期產(chǎn)能會有一個爬坡過程，等穩(wěn)定后，預(yù)計(jì)年產(chǎn)值千萬人份，真正進(jìn)入流通環(huán)節(jié)大概還需要2周時間?！?/p>

(資料圖片僅供參考)

5款新冠口服藥獲批上市

經(jīng)記者梳理，目前國內(nèi)已經(jīng)獲批上市的新冠口服藥共有5款，包括3款國產(chǎn)新冠口服藥和2款進(jìn)口新冠口服藥，初步形成了“3+2”市場格局。分別為真實(shí)生物的阿茲夫定、君實(shí)生物的民得維、先聲藥業(yè)的先諾欣、輝瑞的Paxlovid以及默沙東的莫諾拉韋膠囊（Molnupiravir）。此外，日本鹽野義的新冠口服藥Xocova已向國家藥監(jiān)局遞交了新藥上市許可申請。

巨豐投顧高級投資顧問游曉剛對記者表示：“未來，國內(nèi)新冠口服藥市場競爭將聚焦在藥效上。對于還在研發(fā)階段的藥企來說，后期市場仍然存在機(jī)會，但在藥效上要爭取獲得競爭優(yōu)勢。”

先諾欣于今年1月29日獲得國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市，為首款國產(chǎn)3CL抗新冠創(chuàng)新藥，與進(jìn)口的輝瑞新冠口服藥Paxlovid屬于同一靶點(diǎn)機(jī)制。一同獲批上市的還有君實(shí)生物的氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名“民得維”）。

根據(jù)先聲藥業(yè)于1月29日發(fā)布的公告，先諾欣用于治療輕中度新冠病毒感染的成年患者。在安全性方面，該藥在中國輕中度新冠患者中安全耐受性良好。公告稱，相關(guān)研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)未來預(yù)計(jì)在學(xué)術(shù)期刊或會議上予以公布。

從藥物靶點(diǎn)機(jī)制來看，獲批上市的5款新冠口服藥均集中在3CL蛋白酶和聚合酶（RdRp）兩大主流靶點(diǎn)。其中，先諾欣和Paxlovid同為3CL蛋白酶抑制劑；阿茲夫定、民得維、莫諾拉韋則為RdRp抑制劑。

在價格方面，先諾欣的首發(fā)報(bào)價對照了奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）、莫諾拉韋膠囊（利卓瑞）、阿茲夫定片三款已獲批上市的新冠口服藥。根據(jù)先聲藥業(yè)提供的對照藥品的療程費(fèi)用，先諾欣的價格要高于國產(chǎn)阿茲夫定，同時明顯低于兩款進(jìn)口新冠口服藥。

國產(chǎn)創(chuàng)新藥提速

除了已經(jīng)獲批的三款國產(chǎn)新冠口服藥，目前國內(nèi)仍有多家藥企正在推進(jìn)研發(fā)進(jìn)程。

對此，海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東向《證券日報(bào)》記者表示，目前國內(nèi)新冠口服藥市場競爭加劇，未來還將有更多的新冠治療藥物上市，降價是時間問題。以先諾欣為例，其與Paxlovid雖然同屬3CL蛋白酶抑制劑，但因自動化生產(chǎn)程度高，原材料和人工成本低，所以綜合成本和價格更低。

業(yè)內(nèi)人士向《證券日報(bào)》記者表示，國內(nèi)目前有多款新冠口服藥物獲批，證明了國產(chǎn)藥企創(chuàng)新能力的長足進(jìn)步。根據(jù)麥肯錫數(shù)據(jù)，我國目前已處于全球創(chuàng)新藥研發(fā)第二梯隊(duì)。

“更多公司參與醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)有利于形成良性競爭，打破依賴進(jìn)口藥物的局面?！鄙鲜鰳I(yè)內(nèi)人士表示：“而且國產(chǎn)藥品價格更親民，有利于提升國產(chǎn)藥品的可及性，減輕患者的支付負(fù)擔(dān)?！?/p>

從政策層面來看，近年來，國家持續(xù)鼓勵藥企創(chuàng)新，此前，國家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人就《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》（簡稱《規(guī)劃》）接受媒體采訪時曾明確指出，《規(guī)劃》對具有明顯臨床價值的創(chuàng)新藥，符合條件的予以優(yōu)先審評審批。加大對新型冠狀病毒肺炎治療藥物研發(fā)的指導(dǎo)，及時跟進(jìn)創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)展，對符合標(biāo)準(zhǔn)要求的藥物第一時間納入應(yīng)急審批通道。

在2022年國家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判中，24種國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品被納入談判，其中20種藥品談判成功。

本報(bào)記者 賀 俊

見習(xí)記者 熊 悅 張 安

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